求人情報

職種: 製品開発／研究開発(化学)

勤務地: 東京都千代田区

年収: 700万～940万円

仕事内容: 【職務内容】
医療機器規制を理解した化学物質規制対応の専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。

【お任せしたい業務】
入社後、化学物質規制への対応では、規制情報の監視・収集や分析、規制対応における関係部署との連携した対応活動などに取り組んでいただきます。

【キャリアパスイメージ】
■３年後のイメージ
各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。
各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。

■５年後のイメージ
化学物質規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきたいと考えています。
なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局などとのグローバルな活動も期待しています。

【業務のやりがい】
当事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質前ジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。

【募集背景】
当社事業のグローバル展開から、欧州（EU)を尖端とする様々な国・地域の最新の法規制強化への社内体制の変革・整備が必要となり、募集する運びとなりました。

〈変更の範囲〉会社の定める業務

働き方
【出張(国内/海外)】
海外出張：　年に１～2回程度
（主に海外子会社（ドイツ、米国など）。業界/学会イベント等）
国内出張：　月に１～２回程度
（主に国内製造拠点２箇所：新潟、愛知、および、業界/学会イベント、セミナー等）

【部署の働き方】
平均すると週2～３日ほど在宅勤務しているメンバーが多いです。なお、全員で出社するなどの出社日（採用予定時期では毎週金曜日となる予定）も設けています。
フレックス制度を利用し、上長と相談の上、家庭事情や業務都合などへ柔軟に対応いただけます。

【残業】
時期にもよりますが、月平均10から20時間となります。
繁忙期(5月～8月）：内部監査〜認証機関監査のため

【所属組織】
クラレノリタケデンタル株式会社品質保証本部安全管理課
※株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。
　（処遇はクラレに同じ）

クラレノリタケデンタル株式会社は、2012年にクラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立された会社です。(出資比率2：1)
それぞれの企業が培ってきた、有機・高分子材料技術、セラミックス由来の無機材料技術等をベースに、歯科材料として接着分野、審美分野において多くの製品を展開しています。

【所属組織のミッション】
当社事業の品質保証部門として、世界の医療機器法規制を遵守した、高い安全性・品質を達成する体制の構築と運営によりグローバルな事業展開に貢献する部門です。
今回募集する部署の課題である化学物質規制への対応業務は、標的市場における化学物質・環境規制の急速な強化により、事業競争力の獲得において極めて重要なファクターとなっています。

【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】
・若い世代が多く、キャリア入社者も一定割合存在します。年齢や役職に関係なくフラットに議論・相談が行える活発な組織です。また、海外子会社の現地社員との協力関係も活発で、グローバルなコミュニケーションも日常的に行われています。
・担当を任せた仕事は、基本的に担当者の責任で一貫して実施いただきます。もちろん担当者に押し付けるのではなくチーム内で都度相談し進めていきます。
・グループ内は質問・相談しやすい環境であり、失敗も前向きに捉え、新たなチャレンジを歓迎する風土で担当者の考えを尊重しつつ皆で議論し業務を進めていく風土があります。

応募条件: ・職務経験　化学物質関連法規制に基づく化学物質管理業務の実務経験（少なくとも２〜３年）
・知識　化学、化学物質法規制（REACH、TSCA、化審法、安衛法等）
・語学　各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能であること（目安 TOEICスコア600以上）

【なお可（WANT）】
・欧州医療機器規制（MDR）の知識、対応経験
・各国代理店、各国当局との英語による会話・文章でのコミュニケーションが可能であること
・英語での専門的文書の作成能力

休日休暇: 完全週休2日制（休日は土日祝日）、年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度初日から15日／最大20日付与※入社月により4～15日）、慶弔休暇、裁判員などの公務休暇　時効年休の積立休暇（私傷病・ボランティア用途等）他

年間休日数: 120日

就業時間: 09:00～17:45

この求人への応募・問い合わせ

企業情報

企業概要: 樹脂：ポバール樹脂・フィルム、PVB樹脂・フィルム、EVOH樹脂・フィルムの製造、販売　化学品：メタクリル樹脂、イソプレン系化学品、ポリアミド樹脂、メディカル関連製品の製造、販売　繊維：ビニロン、人工皮革、不織布、面ファスナー、ポリエステル繊維の製造、販売　その他：炭素材、水処理用高機能膜・システムの製造、販売
「未来に化ける新素材」を独自技術で生み出し続けるクラレ。1926年に当時の先端技術・レーヨンの事業化を目的に設立されました。。「他人のやれないことをやる」という独自の研究・技術を重視する社風は、機能性樹脂ポバール（世界シェア35%）、ガスバリア性樹脂＜エバール＞（世界シェア65％）など世界ナンバーワン・オンリーワン製品を生み出す原動力となっています。世界初のジェネスタは当然世界シェア100％です。