【ヘルスケア事業部】品質マネジメントシステムの構築、維持、改善業務(155)

職種

品質管理／品質保証(機械)

勤務地

東京都品川区西大井1-5-20(本社/イノベーションセンター)

年収

570万～1,020万円

仕事内容

1.品質マネジメントシステムの運用・改善
・ISO9001、ISO13485、ISO27001等の認証維持に向けた文書管理、内部監査、是正処置の実施
・品質方針・目標の策定支援と進捗管理
2.外部認証対応
・認証取得・更新・返上に関する計画立案と審査対応
・認証機関との調整および審査資料の作成
3.子会社・外注先への品質指導・監査
・品質管理体制の構築支援（QMS設計、文書整備、教育）
・品質監査の計画・実施・報告書作成
・改善提案とフォローアップ
4.監査計画の立案と実施
・年間監査スケジュールの策定
・監査チームの編成と監査実施、報告書作成、是正処置の管理
5.関連会社のQMS構築支援
・海外・国内関連会社の品質管理体制の立ち上げ支援
・現地担当者との連携による教育・文書整備・監査支援

＜業務内容の変更の範囲＞
会社の定めるすべての業務（会社外への出向を命じた場合は出向先の定める業務を含む）

＜配属先＞ヘルスケア事業部/品質保証部/品質管理システム課

＜組織の概要＞
品質管理システム課は、ニコンヘルスケア製品の品質保証を支える中核部門です。ISO9001、ISO13485などの国際規格に基づく品質マネジメントシステムの運用管理を行い、子会社や調達先への品質指導・監査を通じて、グローバルな品質水準の維持・向上を図ります。また、外部認証の取得・返上や、薬事部と連携して製造販売業等の業体制構築・維持を担当しています。近年は海外子会社のQMS構築支援を重要なミッションとして展開中です。

＜得られるスキル＞
・ISO規格（ISO9001、ISO13485、ISO27001など）の実践的運用スキル
→ 認証取得・維持・返上に関する一連の業務を通じて、国際標準に基づく品質マネジメントの専門性が身につきます。
・監査スキル（内部監査・外部監査の計画・実施・報告）
→ 多様な組織・工程に対する監査経験を積むことで、リスク評価・改善提案力が向上します。
・品質指導・教育スキル
→ 子会社や外注先への品質管理体制の構築支援を通じて、指導力・コミュニケーション力が磨かれます。
・グローバル対応力
→ 海外関連会社との連携により、英語での業務遂行力や異文化理解力が養われます。

【ポジションのやりがい】
・ニコンブランドの品質を支える責任と誇り
→ 医療機器分野における高品質・高信頼性の実現に貢献できる重要な役割です。
・関連会社のQMS構築支援による広範な影響力
→ 自社だけでなく、グループ全体の品質レベル向上に寄与することで、達成感とやりがいを実感できます。
・キャリアの発展性
→ 品質保証・監査・マネジメントなど、将来的なキャリアパスが多様で、専門性を活かした成長が期待できます。

＜募集背景＞
ヘルスケア事業部は新たなソリューションの提供とワールドワイドでのビジネスの拡大を続けています。こうした変化に対応するために品質管理システムも既存の枠組みから脱却し、新たなプロセスの構築、既存の枠組みの拡張、強化が必要になっています。これらの課題に対して、積極果敢に取り組んでいく人材を求めています。

＜職場・チーム＞
・QMSに係わるプロセス整備は関連部門との協議が前提となるため、コミニュケーションやマネジメントが重要な職場です。そのため、こうした対応ができる方が多く、気軽に相談できる雰囲気のある活気のある職場です。
・スーパーフレックスタイム制度あり
・関連部署とのやりとりが多い職場ですが、WEB会議やチャットなど充実しています。
・在宅制度があり、文書整備など集中対応するために積極的に利用しています。
・人員数：8名
・男女比率：7:3
・平均年齢：48歳

【キャリアパス】
実務に関してはOJTを通じて業務教育を実施し、スキルを習得していただきます。
また、勤続年数を問わず各種研修受講の機会があります。
入社後は品質試験や品質問題解決対応を通して、品質管理業務に従事していただきます。
その後のご活躍により、専門性を磨くスペシャリストとしてのスキルアップ、課内グループのリーダーや管理職へのステップアップの機会があります。

【メッセージ】
ヘルスケア事業部は「ライフサイエンス」「アイケア」及び「細胞受託生産」の３セグメントで構成されています。
生物顕微鏡を主体とする「ライフサイエンス」事業は世界４大顕微鏡メーカーの１社として約100年に渡りバイオサイエンスや医学の発展に貢献してきました。
あなたもヘルスケア分野での生産活動を通じてより多くの人々のクオリティ・オブ・ライフの向上に貢献してみませんか。

◇新本社/イノベーションセンターの主な特長
1. 機能集約によるシナジーの創出
コーポレート部門、各事業ユニットの企画および先進R&D関連部門を集約することで、開発機能の強化や事業間シナジーの創出を図り、持続的な成長を目指します。1つのフロアに各事業のラボを集結させるとともに、各フロアにコミュニケーションを創出させるための空間を広く用意し、部門の垣根を超えた活発な交流を生み出します。
2. 多様な働き方に柔軟に対応
多様な働き方に対応できるよう、大階段やダイニング、屋外のテラスなど、デスク以外でも勤務することが可能です。Activity Based Working（ABW）の考え方をもとに、業務に対して最も高いパフォーマンスを出すために、働く場所を社員一人ひとりが自律的に選択できるようにしています。
3. 環境配慮型オフィスビルを実現
日射遮蔽効果に優れた外装デザインを採用することで必要な空調用エネルギーを抑制するとともに、自然光の室内への導入や自然換気を促す機能も有した構造となっています。オフィスの稼働状況に応じた可変風量システムの導入などを合わせ、建物全体での大幅な省エネを実現し、「ZEB Ready」認証と、建築物省エネルギー性能表示制度「BELS」の最高ランクである6つ星を取得しました。エネルギー使用量の削減に加え、太陽光発電による創エネを組み合わせ、環境に配慮したオフィスビルを実現しました。
◇ニコン新本社紹介動画URL:
https://statics.teams.cdn.office.net/evergreen-assets/safelinks/1/atp-safelinks.html

応募条件

・品質管理・品質保証の実務経験（3年以上）
・ISO13485主任監査員経験
・監査計画の立案・実施能力、外注先・子会社への指導力、文書管理・報告書作成スキル等を保有すること
・英語での円滑なコミュニケーション(目安：TOEIC700点以上、英会話可能)

【歓迎】
・ISO13485における取引先監査対応経験/規制当局・顧客からの被監査対応経験
・QMS構築経験
・IT系スキル
・品質管理検定もしくはISO関連資格保持者

■求める人物像
品質への高い意識と責任感を持ち、論理的思考と柔軟な対応力を兼ね備えた方を求めています。関係者との円滑なコミュニケーションを図りながら、改善提案や指導を積極的に行える方が理想です。自律的に業務を進めつつ、チームとの協調を大切にできる方、継続的改善に前向きに取り組める姿勢が重要です。

休日休暇

完全週休2日制（土日祝）、GW、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇20日（半日単位での取得可）

年間休日数

128日

就業時間

08:30～17:15

企業概要

＜高度な光利用技術と精密技術をもとに、社会に役立つ製品やソリューションを提供しているメーカーです。＞
＜事業紹介＞
◇精機事業：これからの超スマート社会実現のために。IoTやAIのさらなる高度化のカギを握る半導体や高精細パネル。同社はそれらの回路を光で焼き付ける製造装置の開発・製造を通じて、超スマート社会の実現を支えています。
●製品紹介：FPDスキャナー FX-103SH / FPDスキャナー FX-68S /ArF液浸スキャナー NSR-S635E / アライメントステーション Litho Booster

◇映像事業：映像文化の広がりを多角的にサポートしています。一瞬を高画質で記録できるデジタルカメラや、映像をシェアするためのアプリケーション、オンラインサービスなど、ニコンは映像から広がる楽しさを世界中に提供。
●製品紹介：ミラーレスカメラ Z 9/デジタル一眼レフカメラ D6 / カメラ用交換レンズ NIKKORレンズ / レンズ一体型デジタルカメラ COOLPIX P950 等
◎フォトコンテストの開催：「世界中の写真愛好家が、プロフェッショナルとアマチュアの枠を超えて交流できる場を提供し、写真文化の発展に貢献すること」を目的に、ニコンが1969年より主催している「NIKON PHOTO CONTEST」などを開催

◇ヘルスケア事業：先進の顕微鏡技術や最先端機器の提供、再生医療などの支援により、バイオサイエンスの進化に貢献。
ニコンのコアテクノロジーである高度な光学技術と画像処理・解析技術を駆使し、3つのソリューションを提供しています。
・約100年もの歴史を持つ顕微鏡の技術で、さまざまな生命現象を可視化・解析し、バイオサイエンスの研究や創薬分野の進歩に貢献する「ライフサイエンスソリューション」。
・独自の技術を搭載した眼科機器・システムで、眼疾患の早期発見やQOLの向上に貢献する「アイケアソリューション」。
・再生医療用細胞や遺伝子治療用細胞の受託開発・生産で、日本の再生医療の実用化や発展に貢献する「細胞受託生産ソリューション」。
●製品紹介：超解像顕微鏡 N-SIM S / 超解像顕微鏡 N-STORM / 研究用倒立顕微鏡 ECLIPSE Ti2 / 超広角走査型レーザー検眼鏡

◇コンポーネント事業：ものづくりから宇宙まで、多様な領域の発展に貢献。光学素材や光学部品、ロボティクスに不可欠なエンコーダ、さらには宇宙に関わる最先端技術の開発やFPDフォトマスク基板の製造など、多彩な事業を通じて、産業や科学技術の発展に貢献しています。

◇デジタルマニュファクチャリング事業：トータル計測ソリューションで産業に貢献。快適な視界も提供。産業のさまざまなニーズに応える測定・検査システムのラインナップを提供し、最先端のものづくりを支えています。
●測定・検査システム（航空機・自動車製造のさまざまな工程をサポート）
・新非接触機内センサー：https://ngpd.nikon.com/new-solutions/in-machine-sensor.html
・材料加工ソリューション：https://ngpd.nikon.com/
◎HP参照:https://www.jp.nikon.com/company/corporate/businesses/other/

＜売り上げ割合＞
・映像事業：39％　
・精機事業：31％
・ヘルスケア事業：15％　
・コンポーネント事業：12％
・デジタルマニュファクチュアリング事業：3％　

＜事業拠点＞
本社:コーポレート部門、デザインセンター、各事業部営業・企画、映像事業部(開発)
大井製作所：ITソリューション本部
横須賀製作所：FPD装置事業部(製造)
横浜製作所：ヘルスケア事業部(開発)、FPD事業部(開発)、デジタルソリューションズ事業部(開発)
相模原製作所：ガラス事業部
熊谷製作所：半導体露光装置事業部(開発)、次世代プロジェクト本部(開発)
水戸製作所：カスタムプロダクツ事業部

【会社紹介動画】http://www.nikon.co.jp/corporate/profile/data/index.htm
●従業員数：連結/18790名　単独/4184名
◎Vision 2030 magazine：https://www.nikon.com/vision2030magazinej/
◎2030年のありたい姿：https://www.nikon.com/vision2030j/
◎ニコンのサステナビリティ：https://www.jp.nikon.com/company/sustainability/
◎公式YouTube
https://www.youtube.com/user/Nikon
◎ニコン新本社紹介
https://statics.teams.cdn.office.net/evergreen-assets/safelinks/1/atp-safelinks.html

従業員数

19,444人