【甲府工場】医薬品　CＤMC製剤技術者

職種

製品開発／研究開発(医療機器)

勤務地

山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1【甲府医薬品工場】

年収

600万～750万円

仕事内容

【業務内容】
・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般
・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管
・治験薬の製造、供給及び品質管理
・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応
・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集
・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応
等
【仕事の魅力】テルモと医薬品メーカーの共同開発によるコンビネーション製品のため、グローバルに通じる、デバイスと医薬品の製造技術に携わることで、幅広い知識と業務スキルが得られるところが魅力。

応募条件

■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務1.2.3のいずれかの経験年数が3年以上
1：研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
2：製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験
3：CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験
・英語：海外との情報交換がメールベースで出来るレベル程度以上
【希望条件】
・医薬品製剤開発または医薬品製造工程設計の経験者
・GMP、QMSに関する知識・経験
・製造での滅菌バリデ

休日休暇

全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇　他

年間休日数

124日

就業時間

09:00～17:45

企業概要

～日本発の医療機器グローバルカンパニー～
【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売
【売上構成 】◇心臓血管カンパニー：（カテーテルシステム、人工心肺システム、人工血管ほか）
◇ホスピタルカンパニー：（注射器類、臨床検査器具類、高カロリー輸液剤、血糖測定システムほか）
◇血液システムカンパニー： （血液バッグ、血液自動製剤システム、輸血器具類ほか）
【組織構成】テルモグループ ：28007名、　連結子会社：104社、生産拠点：32拠点 （国内8、海外24）

従業員数

5,246人