社名非公開

情報更新日: 2019年01月25日
求人ID No.0117750

新薬開発におけるCMC分析研究技術者 【静岡県伊豆の国市(大仁)】/1816PH-116

求人情報

職種 生産管理(医療機器)
勤務地 静岡県
年収 450万円~
仕事内容 ◆グローバル開発に適用できる、CMC分析研究の対応をお任せします。
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究  ・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施 ・原薬・製剤の製造法開発に関わる分析 (管理戦略含む)  ・治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応 ・生産部門への分析技術移転 【募集背景】存在感のあるグローバルスペシャリティファーマを目指し、世界に通用する新薬創出を進めています。
CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC分析研究の技術・知識を持った仲間を募集します。
応募条件 ◆製薬業界において、CMC研究部門に所属し、治験申請及び承認申請業務の経験をされた方
◆原薬、製剤の分析業務及びマネジメント業務経験のある方

【歓迎】
□原薬、製剤のプロセス開発知識
休日休暇 完全週休2日制(土日)・祝日、年末年始ほか特別休日、年次有給休暇15日~20日、慶弔休暇、リフレッシュ休暇など
年間休日数 120日 就業時間 08:00~16:45

企業情報

企業概要 医療用医薬品、栄養補給製品、医薬品原料、飼料添加物、診断薬、医療機器(人工腎臓など)などの製造、販売
従業員数  

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(担当コンサルタント: 甲斐 由美)

甲斐 由美

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