【愛鷹工場】カテーテル領域の製品設計開発エンジニア（試験設定・評価エンジニア） 250009

職種

実験／評価／解析(化学)

勤務地

静岡県富士宮市舞々木町 150

年収

550万～950万円

仕事内容

新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。
　・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および
　　製品仕様の設定
　・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、
　　データ分析、レポート作成
　・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる
　　傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック
　・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献

【補足】
製品の試験と評価を担当する新しい評価チームを設立し、そこにアサインいただきます。
組織は今後拡大する予定です。現在は数名規模です。
各製品担当者と協力して試験を実施、ヒアリングを行い、試験を企画・実施
上流から関与し、試験項目や基準を決定、製品の設計段階から試験方法を考え、
品質を担保するための基準を設定します.
開発状況は領域によって異なりますが、新規/改良改善のどちらもあります
試験方法としては機械的な評価が多いです。一つのイメージとしては引っ張り試験や滑り試験です
試験は基本的には内製で行いますが、外注もあります

【募集背景】
　カテーテル領域における今後のグローバルニーズ拡大に対応するための新商品開発、
　およびコア技術創出のためのエンジニアを増員します。

【仕事の魅力】
　上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。
　・医療機器の試験に関する幅広い専門知識
　・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識
　・試験法開発のスキル
　・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで）

応募条件

【必須条件】
　・製品の性能試験に関連する業務経験

【希望条件】
　・医療機器の設計開発業務経験
　・試験法の開発、試験機の導入経験

休日休暇

全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇　他

年間休日数

124日

就業時間

09:00～17:45

企業概要

～日本発の医療機器グローバルカンパニー～
【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売
【売上構成 】◇心臓血管カンパニー：（カテーテルシステム、人工心肺システム、人工血管ほか）
◇ホスピタルカンパニー：（注射器類、臨床検査器具類、高カロリー輸液剤、血糖測定システムほか）
◇血液システムカンパニー： （血液バッグ、血液自動製剤システム、輸血器具類ほか）
【組織構成】テルモグループ ：28007名、　連結子会社：104社、生産拠点：32拠点 （国内8、海外24）

従業員数

5,246人