【静岡/富士宮工場】文書担当エンジニア（設備技術課）387

職種

生産技術(電気・電子)

勤務地

静岡県富士宮市三園平 818

年収

550万～850万円

仕事内容

【背景】
医療に欠かすことができない医薬品や医療機器を今後も高品質かつ安定的に製造し続けていくために、新規生産設備の立ち上げや設備更新や改造時に必要な設備の性能評価の実施と、その文書化ができるエンジニアが必要となってきています。
今回、その文書作成・管理を担う人財を募集いたします。

【職務内容】
・新規生産設備の立上げ、改造工事時の品質確認文書の作成
　（工事計画書、性能確認書等）
・課内文書の更新と整備、社内で運用させているGMP文書（品質文書、手順書等）の理解とその改定や新規発行の実施
・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析

【仕事の魅力】
～高品質な製品で医療を支える技術力～
・世界中の人々の生命、健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる
・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができる
・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理、原則から理解できる
・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができる

応募条件

【必須条件】
　・製造メーカー（業界は不問）の生産設備設計・生産技術分野にて、
　　5年以上生産設備の設計、立上げ等の業務に従事したことがある方で、
　　以下経験1、2　又は　3を有する方
　　 1.新規生産設備の立上げ業務／既存生産設備の安定稼働化業務／既存設備の改造業務
　　 2.生産設備の維持管理・メンテナンスに関する手順書作成の経験
　　 3.品質保証部門での解析、データまとめ技術報告書の文書作成の経験

【希望条件】
　・機械保全技能士（機械系）2級以上、自主保全士2級以上
　・医薬品、医療機器装置製作メーカーに勤務経験
　・厚生労働省 QMS、GMPにおけるバリデーションの実施スキル

休日休暇

全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇　他

年間休日数

124日

就業時間

09:00～17:45

企業概要

～日本発の医療機器グローバルカンパニー～
【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売
【売上構成 】◇心臓血管カンパニー：（カテーテルシステム、人工心肺システム、人工血管ほか）
◇ホスピタルカンパニー：（注射器類、臨床検査器具類、高カロリー輸液剤、血糖測定システムほか）
◇血液システムカンパニー： （血液バッグ、血液自動製剤システム、輸血器具類ほか）
【組織構成】テルモグループ ：28007名、　連結子会社：104社、生産拠点：32拠点 （国内8、海外24）

従業員数

5,246人