【東京】再生医療向け細胞自動培養装置のソフトウェア開発（上流・ベンダーコントロール）

職種

システムエンジニア

勤務地

東京都港区虎ノ門一丁目17番1号 虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー

年収

487万～988万円

仕事内容

■概要
再生医療分野で利用される細胞自動培養装置のソフトウェア開発を取りまとめるポジションです。
当社の装置は医用分析装置ではなく、再生医療等製品に用いる細胞そのものを規定品質で安定的に「製造（培養）」するための製造装置です。
そのため、GMP規格に準拠したソフトウェア開発・品質管理が強く求められます。
ソフトウェアの設計・コーディング・テストはすべて外部ベンダーに委託しており、本ポジションでは
仕様設計、ベンダーコントロール、成果物のレビュー・評価を中心にご担当いただきます。
まずは現行装置の理解からスタートし、将来的には新製品開発の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

■業務内容
・細胞自動培養装置におけるソフトウェア開発全体の取りまとめ
・外注ベンダーとの仕様検討、進捗・工程管理
・ソフトウェア仕様書の作成（主に開発初期フェーズ）
・GMP規格に基づくソフトウェア内容・ドキュメントのレビュー
・実機検証時に発生する不具合対応の取りまとめ
（機械設計・他部門・外注ベンダーとの連携含む）


■ 業務の特徴・ポジションの魅力
・ソフトウェア開発は全工程を外注（仕様提示～設計・コーディング・テストまで）している為
社内で担うのは「仕様をどう決めるか」「品質として妥当か」「GMP要件を満たしているか」という上流・判断領域となります。機種ごとに担当を持ち、外注ベンダーと密に連携しながら開発を推進して頂きます。
GMP下でのソフトウェア開発経験を積める点は、キャリア上の大きな強みになります
（オペレーター操作ログ管理、変更管理、トレーサビリティの考え方など）

■ 取り扱い製品例
細胞自動培養装置 iACE mini（SCC-100）
https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/treatment/regenerative-medicine/iace_mini.html
次世代機：iACE2（ACC-200）
https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/treatment/regenerative-medicine/iace2.html
※現在、新製品の構想設計を進めており、
ソフト・ハード仕様の検討は2026年度に本格化予定

■ 装置について（参考）
本装置は医用分析装置ではなく、細胞播種・培地交換・培養・観察を自動化し、再生医療用細胞を安定的に製造する装置です。

■ 配属先
ヘルスケア機器事業部
∟ 細胞自動培養装置 開発部門（再生医療ソリューション領域）
再生医療向け細胞自動培養装置を中心に、装置開発・事業推進を行う部門です。
組織全体は約15名規模で、営業および装置設計を中心に、30～50代およびシニア社員で構成されています。
本ポジションは、部門内のアプリケーション（ソフトウェア）開発グループへの配属となります。

■ 配属グループの体制・特徴
配属予定のアプリケーション（ソフトウェア）開発グループは3名体制で、
細胞自動培養装置におけるソフトウェア開発の上流工程および開発全体の取りまとめを担っています。
ソフトウェアおよびハードウェアの設計・実装は、日立グループ各社を中心とした外注ベンダーに委託
社内グループは、装置・製造プロセスを踏まえた仕様検討、開発方針の策定、成果物レビュー、品質確認を担当
GMP規格に基づくソフトウェア仕様・ドキュメントの妥当性確認を通じて、装置開発を推進

外注ベンダーを含めると10名程度の開発体制となり、
本グループはその中心として、ベンダーコントロールおよび技術的な判断・調整役を担っています。
また、グループ内にはシニアクラスのアドバイザー的役割を担うメンバーや実設計・仕様検討を担当するメンバーがおり、分業・相談しながら業務を進められる体制です。

■ 配属グループの役割
細胞自動培養装置のソフトウェア開発取りまとめ
GMP規格に準拠したソフトウェア開発プロセスの構築・運用
外注ベンダーとの仕様調整、工程管理、成果物レビュー
機械設計、品質、営業など社内部門との連携
日立グループ各社と協力し、再生医療分野を支える製造装置の開発を推進

コーディングそのものではなく、「装置として成立するか」「製造・品質要求を満たしているか」という観点での判断・マネジメントが求められるポジションです。

【採用背景】
自動培養装置事業の拡大に伴い、製品開発体制のさらなる強化が求められています。
現在、ソフトウェア開発の取り纏めを専門的に担う担当者が不在であり、その体制強化が急務となっています。
また、医用分析システムの開発案件は継続的に存在しており、派生開発を含めて複数のプロジェクトが常時並行して進行しています。一方で、プロジェクト全体を統括するコア人材（プロジェクトマネジメント人材）が不足しており、現状は派遣社員や協力会社の支援を受けながらプロジェクトを運営している状況です。
加えて、ベテラン社員の高齢化も進んでいるため、今後の世代交代を見据え、社内で中核を担うプロジェクトマネージャー人材の育成・増強を目的とした採用を行います。

■組織の強み
医薬・再生医療分野において、GMP規制に基づく高度な要求に対応した装置開発を行う組織です。
メカ・エレキ・ソフト・化学など多様な専門領域を横断し、上流工程からシステム全体を設計できます。
既存製品の派生開発を中心に、品質と信頼性を重視した開発に携われる環境です。

■ポジションの魅力
顧客や社内外の技術者を束ね、仕様・品質・コスト・納期のバランスを取りながらプロジェクトを推進します。
GMP下でのソフトウェア・装置開発に上流から関与でき、裁量の大きい役割です。
再生医療を支える装置開発に携わる、社会的意義と使命感の高いポジションです。

【キャリアパス】
入社後半年程度は既存案件にサブとして入り、OJTを通じて医療機器特有の規格や顧客との進め方を習得いただきます。その後は複数案件のメインPMとしてご活躍いただき、将来的には大型プロジェクトのリードや、グループ全体のマネジメント、海外顧客案件への展開など、志向に応じたキャリア形成が可能です。

＜教育／育成支援に関して＞
キャリア別の教育プランを用意しています。
業務遂行に必要な知識・スキル習得のため、外部セミナー等を受講いただくことが可能です。

応募条件

【必須要件】※以下いずれかのご経験をお持ちの方
・ソフトウェア設計の実務経験
（仕様書作成～設計～コーディング～デバッグ～実機検証）
・VB（Visual Basic）を用いたアプリケーション開発の実務経験
・プロジェクトリーダーまたはマネジメント経験
（チームメンバーの進捗管理、成果物確認の経験）

【歓迎要件】
・装置制御系などの組込みソフトウェア開発経験をお持ちの方
・実機を用いた検証や現場対応の経験をお持ちの方
・顧客先や外注先との技術的な折衝、調整経験をお持ちの方
・不具合対応やトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
・出張対応（短期出張・宿泊出張を含む）に抵抗のない方
・医薬品／製造装置／産業機械分野いずれかの業務経験をお持ちの方

【求める人物像】
・仕様書作成から設計、実装、検証まで一連の業務を主体的に進められる方
・現場での状況変化にも柔軟に対応でき、課題解決に前向きに取り組める方
・関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方
・責任感を持って業務に取り組み、最後までやり遂げられる方
・新しい技術や知識の習得に意欲的で、成長志向をお持ちの方

休日休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、有給休暇　総年次有給休暇：24日入社直後に付与　備考：初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与　年末年始休暇、リフレッシュ休暇等、ファミリーサポート休暇（出産・育児・介護等）

年間休日数

126日

就業時間

08:50～17:30

企業概要

＜創業1947年／2001年エレクトロニクス専門商社である日製産業と日立製作所計測器グループ、同半導体製造装置グループが統合し商社とメーカーの両機能を有するユニークな企業として誕生／「見る・測る・分析する」力で様々な社会課題解決に貢献／海外売上高比率7割超／OpenWork「社員による会社評価スコア」上位2%企業＞
※2024年4月、日立製作所ヘルスケア事業を会社分割し日立ハイテクに継承へ
★Hitachi High-Tech TV：https://www.youtube.com/@HitachiHighTechTV
★オフィス紹介動画（全社バージョン）：https://www.youtube.com/watch?v=03d_7qodGD4&t=271s
★電子パンフレット：https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/media/Company%20Profile%20_jp_tcm26-217858.pdf
◆アナリティカルソリューション…最先端の分析・自動化技術とデジタルの融合により、ヘルスケア領域に新たな価値を提供していきます。世界トップクラスの臨床検査用自動分析装置、ゲノム医療に貢献するキャピラリー電気泳動シーケンサを始めとした製品ラインアップを揃え、検査の高品質化と高効率化に貢献してきました。今後は、分子診断・検査サービスにも事業を拡大し、個別化医療から難病診断の高度化までを見据え、人々のQoL向上に貢献していきます。
・医用機器・ライフサイエンス製品：臨床検査用装置（生化学自動分析装置、検査システム他）、液体クロマトグラフ（HPLC）、ライフサイエンス製品
◆ナノテクノロジーソリューション…AI、IoT、DXなどデジタル技術の進化を支える半導体デバイス製造の最前線において、お客さまとともに新たな価値を創造していきます。世界トップシェアの測長SEM、高精度な微細加工を実現したプラズマエッチング装置および欠陥検査装置など、半導体製造プロセスにおける加工・計測・検査工程をカバーする製品ラインアップを提供しています。お客さまの課題解決に取り組み、開発期間短縮・コスト低減・生産性向上などの価値創造を目指して、プロダクトにデジタル加えた世界トップレベルのソリューションをお届けします。
・半導体製造装置：エッチング装置、計測装置・検査装置、その他サービス
・製造関連装置・ソリューション：EV/HEV開発設備、MEMSデバイス装置、イオンビームミリング装置、ウェットステーション、パワーデバイス検査装置、プリント基板製造装置、リチウムイオン二次電池向けソリューション、金型管理サービス、検査・診断評価装置、次世代産業用ロボット、自動組立システム、切削精度向上サービス、薄膜装置
◆バリューチェーンソリューション…私たちの暮らしやビジネスを支える主に産業分野におけるお客様の課題にフォーカスし、社会・環境・経済価値創出に向けた最適なソリューションを提供します。専門商社として培ってきたグローバルな顧客基盤やビジネス創出力を生かした「フロント力・課題解決力」を活用し、協創パートナーと連携することで、モノづくりにおける一連のバリューチェーン（企画、研究開発、設計、製造、保守など）や調達、製造、販売におけるサプライチェーンでのお客様の課題解決に貢献していきます。
・バリューチェーンソリューション：Full Value Chain Solution Service（フルバリューチェーンソリューションサービス）
・素材・部材：エレクトロニクス関連部材、サプライヤーの品質マネジメントソリューション、機能化学品その他、工業関連部材、自動車・輸送機器関連部材
・AI・ICTソリューション：化合物ディスカバリーAI Chemicals Informatics、材料開発ソリューション Materials Informatics、IoTプラットフォーム サービス PTC ThingWorx、データ分析・可視化BIツール TIBCO Spotfire、TCP最適化ソフトウェア、オンラインExcel共有システム　i-MATRIX、UHFリーダー&タグ、RFIDインフォメーション
・OT関連ソリューション：監視・制御システム（総合計装システムEXシリーズ、遠隔自動データ収集装置（テレメータ）、AI制御）、IoT・データ利活用、製造実行系システム、品質管理ソリューション、パネル計器、フィールド機器・分析計、マーキングソリューション、設備管理システム、制御セキュリティ、プライベートLTE／ローカル5G
◆コアテクノロジーソリューション…「解析・分析」のコア技術を起点に「環境・レジリエンス・安全安心」といった社会課題解決に貢献していきます。「電池・先端材料・エレクトロニクス・半導体・バイオ医薬品」などの各分野における研究開発から製造・品質管理の工程において、電子顕微鏡（SEM・TEM・FIB）、光度計、蛍光X線分析装置をはじめ、熱分析装置や液体クロマトグラフなどを提供しており、大学や研究機関などと連携しながら、「解析・分析」のコア技術を磨きあげ、注力市場における専用計測・検査ソリューションを創出していきます。
・電子顕微鏡/プローブ顕微鏡：半導体（デバイス、電子部品、ディスプレイ・照明）、マテリアルサイエンス（金属、セラミックス、高分子、ナノマテリアル）、ライフサイエンス（細胞・組織、植物、製薬、化粧品、食品）
・分析装置：熱分析・粘弾性装置、液体クロマトグラフ、分光分析装置、原子吸光光度計、発光分光分析装置、蛍光X線分析装置、膜厚測定装置、X線回折装置、X線検出器、質量分析装置、核磁気共鳴装置、電子スピン共鳴装置、電気化学分析装置、環境用分析・計測機器・装置、ガスバリア試験装置、オンサイト元素分析装置、固体発光分光分析装置、微生物迅速検査装置、環境規制物質の受託分析サービス

従業員数

13,397人