【大阪】製薬業界向けドキュメント企画（品質文書／試験計画書・報告書等の企画など※国内市場シェア80％

職種

FAE／サービスエンジニア(機械)

勤務地

大阪府豊中市新千里西町1-2-2　住友商事千里ビル南館8

年収

400万～500万円

仕事内容

製薬企業で求められる品質要件に対応した環境試験機（恒温恒湿槽・試験室等）のバリデーション（適格性評価）
に関する文書作成を担っていただきます。

■具体的には：
-　顧客要求や機器仕様に応じたバリデーション文書（試験計画書・報告書等）の企画・整備
-　文書フォーマットの最適化・効率化のための見直し
-　業務電子化・自動化を見据えたAI/ITツールの活用検討
-　社内外関係者との情報連携・調整
※将来的には標準化・マニュアル整備やチーム運営にも関与いただきたいポジションです。

【働き方】
★残業 月5 ～20 時間程度
★週2～3日程度のテレワーク可。週2日の拠点出勤が必要となります。

応募条件

【必須】
-　大学・大学院を理系（生命科学・薬学・生物・化学・農学など）で卒業された方　※研究や実験レポートの構成の経験が活かせるお仕事です
-　PCの基本操作
-　技術文書や業務マニュアルに興味がある方
-　製薬・医療機器分野での品質保証・バリデーション・ドキュメントに関心がある方
-　テクニカルライティングに関心がある方（経験はなくてもOKです）

休日休暇

土・日（週休2日制）、祝日、夏季、年末年始※年数回土曜出社有　有給休暇、特別休暇（有給休暇発生までに3日間。入社1年後に消滅）、※誕生日休暇（1日）、リフレッシュ休暇（入社1年経過後3日間）含む122日

年間休日数

122日

就業時間

09:00～18:00

企業概要

主な事業内容：１：医薬品安定性試験 トータルサポートビジネス：安定性試験機器、安定性試験室・光安定性試験装置・安定性試験モニタリングシステム（NASTERシステム） ・安定性試験用検体管理システム（RiBS Manager）・バリデーションサービス ・コンサルティング＆リスクマネジメントサービス・検体ストレージサービスなど
２：チャンバーデザインビジネス：恒温槽、恒温恒湿槽（エコナスシリーズ）・環境試験室、人工気象室・各種特型環境試験装置・ビジネスプロモーションサービスなど
３：ボトルキャビネットビジネス：薬品保管庫（ボトルキャビネットシリーズ）など
【主要取引先】武田薬品工業㈱、アステラス製薬㈱、グラクソ・スミスクライン㈱、ロート製薬㈱、トヨタ自動車㈱、パナソニック㈱、

従業員数

266人