【東京】再生医療等製品の製造法・品質検査法等の開発に関する試験責任者候補

職種

製品開発／研究開発(医療機器)

勤務地

東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F

年収

558万～700万円

仕事内容

■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査業務について担当部門の責任者または責任者候補として従事していただきます。
【業務詳細】
・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造における
製造部門または品質管理部門のいずれかの責任者業務
・特定細胞加工物または再生医療等製品、治験製品の製造または品質検査の実務業務
・社内並びに顧客からの技術移転に係る業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成および作成文書のレビュー等に係る業務
・製造施設の設備機器および衛生管理に係る対応
・その他製造、品質検査に関わる業務
※製造、品質管理部門の責任者としてのポジションになりますが、マネジメント業務だけではなく実際に現場に入って製造・品質検査の業務もご担当いただきます。
【配属】
生産部 製造グループ(品川CPF)：63名
【就業環境】
7:30～21:00の間で8時間（土日祝のシフト可能性有）

応募条件

■細胞培養加工施設または医薬品製造施設、食品工場などでの製造部門または品質管理部門における業務リーダーなどのご経験
■生物学的な製造・試験検査・実験のいずれかの実施経験
（例）細胞培養、フローサイトメトリー　等

【歓迎】
□中小グループ（5名～20名程度）のマネジメント経験
□GMP、GCTP施設における業務経験
□GMP、GCTP等の規制に関する知識
□クリーンルームでの作業経験

休日休暇

完全週休2日制　祝日　夏期休暇（3日）　年末年始休暇（年度ごとに決定）　慶弔休暇　ストック休暇　有給休暇　育児・介護休業制度　各種特別休暇など

年間休日数

121日

就業時間

00:00～00:00

企業概要

【再生・細胞医療の総合支援サービスの提供】
研究、開発、製造、マーケティングといった再生・細胞医療のバリューチェーンをワンストップで実現するトータルソリューションを提供。医療機関、研究機関、企業が再生・細胞医療をスムーズに行えるよう、広範囲に支援するサービスを展開しています。
■特定細胞加工物製造受託および免疫細胞治療用細胞加工受託
■再生医療等製品/治験製品製造受託
■お客様の施設運営サポート
お客様の細胞培養加工施設へ当社の細胞加工技術者を派遣し、再生・細胞医療の実施や細胞培養加工施設の運営管理をサポートします。また、お客様の細胞加工技術者などに対する教育を実施します。

従業員数

76人