【神奈川】薬事＜メディカルシステム事業＞

職種

製品開発／研究開発(医療機器)

勤務地

神奈川県小田原近郊

年収

500万～1,000万円

仕事内容

【担当職務】
画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、画像診断ワークステーション等、主にクラス2の医療機器)や、治療用機器の薬事スペシャリストとして、以下を担っていただきます。
・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)
・米国FDA、欧州MDR、中国NMPA対応など、世界展開に向けた各国海外申請

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。
　当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html

＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞
■メディカルシステム事業について
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf
■日本初 薬事承認を取得した内視鏡診断支援ソフトウエア「CAD EYE」
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/8607
■上部消化管用超音波スコープ「EG-740UT」
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/8615
■ワイヤレス超音波画像診断装置(コンベックスプローブ)(※音声が再生されます)
https://youtu.be/HdbhGkBCmk0
■ワイヤレス超音波画像診断装置(リニアプローブ)(※音声が再生されます)
https://youtu.be/kbuKpsZm7Ho

■給与(年収)
メンバー　　： 500万円 ～ 1000万円

【職種の変更の範囲】当社業務全般

応募条件

【必須】
・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可)
・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方
・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上)

【歓迎】
・画像診断機器の薬事申請経験を有する方
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験を有する方
・海外薬事(欧州MDR、米国FDA、中国NMPA等)の申請経験を有する方

【求める人物像】
・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方
・新たな医療機器関連規制・規格、AI技術等、多様な知識を自ら学ぶ姿勢がある知的好奇心の豊富な方

休日休暇

年末年始　夏期休暇　有給休暇　ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職など

年間休日数

123日

就業時間

08:10～16:50

企業概要

＜創立90周年/国内大手総合化学メーカー/創業以来、写真フィルムで培った独自技術を進化させながらさまざまな製品と事業展開/売上高はヘルスケアで初めて1兆円を突破し全セグメントで増収＞
■ヘルスケア事業（メディカルシステム、バイオCDMO、LSソリューション）：トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開。アンメットメディカルニーズへの対応や疾病の早期発見、画期的なワクチンや医薬品の開発・製造支援などを通じて、世界の人々の健康に貢献。会社売上の約32％がヘルスケア事業となっており、柱の事業となっております。2030年までには画像処理技術、AI技術の強みとバイオCDMO、創薬支援力を活かし事業拡大。会社全体の売上約50％への成長を目指しています。◎売上高　約1兆989億円　/営業利益率　約5.8%
■エレクトロニクス事業（半導体材料、ディスプレイ材料、その他エレクトロニクス材料）：高機能材料ディスプレイやタッチパネルの材料、半導体やイメージセンサーの材料、機能性フィルム等/グラフィックシステム&インクジェット◎売上高　約4562億円　/営業利益率　約22.1%
■イメージング（コンシューマーイメージング、プロフェッショナルイメージング）：カラーフィルム、インスタントカメラ、現像・プリント機器、カラーペーパー、写真プリントサービスや光学・電子映像　等　◎売上高　約6271億円　/営業利益率　約25.5%

◎国内/海外別連結売上高：日本（約34.8％）海外（約65.2％）※内訳　米州（約21.7％）、欧州（約15.9％※内、中国13.3％、アジア他27％）
◎従業員数：単独正社員数：5695名です（2025年3月31日時点）
◎連結正社員数：72593名（2025年3月末時点）※富士フイルムホールディングス全体の連結従業員数となります。

従業員数

73,526人