296-a【埼玉】医薬品原薬の分析試験法開発・CMC＜事業創造本部 総合研究所＞

職種

製品開発／研究開発(医療機器)

勤務地

埼玉県上尾市原市1333-2（総合研究所）

年収

730万～880万円

仕事内容

総合研究所にて新たに立ち上げ取組中の医薬品製造に関するプロジェクトにて、CMCに従事いただきます。

【当面の業務（開発フェーズ）】
・治験薬・医薬品の原薬・中間体の試験法開発
・開発品の品質評価、安定性試験
・試験法や分析装置に関する標準作業手順書の作成、各種分析装置の機器管理業務

【配属先ミッション】
総合研究所は、創造的な研究開発により将来の中核となる新規事業を生み出す事をミッションとしています

【業務の面白み/魅力】
医薬品業界での事業経験がない三井金属において、新規事業として医薬品製造ビジネスの立ち上げに携わっていただきます。非常にチャレンジングでありながら、他社でも滅多に経験できない貴重な業務経験を積むことができます。

キャリアステップイメージ
当面は、開発段階の原薬及び中間体等の試験法開発を担っていただきます。将来的には、適性に応じて研究開発のリーダーやGMP体制下の品質管理責任者などのキャリアが想定されます。

応募条件

【必須】
・物理化学、分析化学などの関連分野の基礎知識
・CMC関連部署での分析試験法開発の経験（５年以上）
・医薬品の原薬開発に係るレギュレーション、ガイドラインの知識

【歓迎】
・治験原薬、治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験
・治験薬概要書（IB）、承認申請書の作成経験。当局審査における照会対応経験を有するとなお望ましい

休日休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、年次有給休暇12～20日、結婚休暇、忌引休暇ほか

年間休日数

122日

就業時間

09:00～18:00

企業概要

■機能材料・電子材料の製造・販売
■非鉄金属製錬、資源開発、貴金属リサイクル、素材関連事業、自動車用機能部品の製造・販売　等
【売上】
（連結）6333億460万円
【従業員】連結11881名　単体 2139名
※三井金属は男女共同参画を推進しています。

従業員数

12,285人