【東京/江東区】プロセス開発（再生医療用細胞等の受託生産事業：培養プロセスの開発担当）

職種

生産管理(医療機器)

勤務地

東京都江東区新砂2丁目4番地10号東京グランポートAKB

年収

500万～900万円

仕事内容

■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集します。

【業務詳細】
・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの立ち上げおよび拡大の開発。
・顧客(委託元)からの自社へのプロセス開発の技術移管および当社において運用構築。
・顧客(委託元)への培養プロセスの改善提案。

【ポジションの魅力】
・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、
事業拡大に大きく貢献できます。
・ニコングループとしてこれから注力していくヘルスケア領域での実績作りに寄与いただけます。

応募条件

【必須】
・バイオ製剤、ワクチン、抗体医薬等の研究・開発業務経験(企業・アカデミア問わず)
・細胞培養経験

【歓迎】
・分子生物学（バイオアッセイ等）の知識
・医薬品製造会社でのGMP関連業務経験

休日休暇

完全週休2日制（休日はシフト制） 有給休暇

年間休日数

120日

就業時間

00:00～00:00

企業概要

■プロセス受託開発サービス(CDO)
■GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)
＜日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備(6000平方m)・再生医療用細胞、遺伝子治療 用細胞を完全隔離＞
◆プロセス開発、GCTP/GMP細胞製造サービスの提供提供
＜GCTP/GMP製造を指向したプロセス開発＞
◆お客様からの技術移管 ◆プロセスの開発・最適化 ◆評価方法の開発・最適化 ◆プロセススケールアップ
＜GCTP/GMP細胞製造サービスの提供＞
◆商用利用可能な組織入手、細胞単離 ◆マスターセルバンク構築、拡大培養 ◆様々な遺伝子改変技術 ◆品質管理
◆拡張スペース ◆サプライチェーン(ストレージ、輸送およびロジスティクス) ◆法規制関連サポート(PMDA、FDA、EMA)

従業員数

120人