【東京】プログラム医療機器(SaMD) 臨床開発＜メディカルシステム事業＞

職種

製品開発／研究開発(化学)

勤務地

東京都港区南青山

年収

500万～1,300万円

仕事内容

【担当職務】
　AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。
＜具体的には＞
１：プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
　└性能評価試験の設計デザイン
　└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
　└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
　└試験結果の統計解析・考察
　└CROコントロール及び管理
　└社内関連部門、外部審査機関との折衝
２：各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進
　└研究実施機関との契約及び倫理審査手続き
　└研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝

【仕事の魅力】
・最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる
・医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる
・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる

同社には、「画像 × IT × AI」で、ドクターを支える医療画像AI技術があります。
医療の質の向上に、富士フイルムの「画像 × IT × AI」技術が役立っています。当社は1936年にX線フイルムを発売して以来、医療現場における医用画像診断の発展に寄与してきました。 近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレンジしています。「何百枚ものCT画像から、小さな癌を数秒で検出する」
「臓器のわずかな形状や性状の変化から、疾患の兆候やリスクを検出する」これまで、熟練医師しかできなかったことを、AI技術を駆使したソフトウェアが支援する世界が現実になってきています。当社は医療ITサービスを国内外で広く展開しており、これからも業界をリードしながら次の医療ITの世界を提案していきます。配属される当社メディカルシステム開発センターでは、病院向け医療ITソリューションの開発を通じて、医療の質向上と患者様への貢献を目指しています。

●以下は当社が開発している医療ITソリューションの一例です。
・放射線科医向け、医療画像診断支援システム
　└AIを用いた効率的な読影ワークフローを実現したシステム
　└AIを用いた次世代読影レポートシステム
・臨床科（外科・内科等）向けソリューション
　└外科向け：腫瘍や切除領域を高精度な3D画像で可視化する手術シミュレーション
　└内科向け：薬の薬効判定等を医療画像解析で定量化するシステム
　└GPUを用いた、医用３次元画像(CT/MRI等)の超高速3D/4D表示システム

【募集背景】
　近年、深層学習をはじめとするAI技術の飛躍的な進化により、医療分野、とりわけ診断支援システムにおいて革新が起こっています。米国では既に数百種におよぶAI医療機器が商用化されており、世界的にも医療AI市場が急成長を遂げています。特に放射線科領域では、AI技術が医師の診断を補完・支援するだけでなく、一部では代替する可能性があるシステムも登場しつつあります。　
　こうした技術革新に伴い、医療における法規制も年々進化しており、規制のあるべき姿を予測し、それに応じた開発・設計を行うことがますます重要になっています。
　そこで当社では、プログラム医療機器（SaMD: Software as a Medical Device）の臨床開発を担い、次世代医療を支える製品をともに創出するプロフェッショナルを求めています。

＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html

＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞
■東大松尾教授×富士フイルム対談動画～AI研究専門家が語る「医療×AIの未来予想」～
　(※音声が再生されます)
https://youtu.be/5mOPk5gWdQ4
■REiLI - FUJIFILM Medical AI Technology(※音声が再生されます)
https://youtu.be/gztCSAACT8w
■REiLI - 医師とAI開発者の知を結集した最先端技術
https://reili.fujifilm.com/


＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html

＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html

※その他待遇/制度については以下をご覧ください。
https://careers.fujifilm.com/experienced/recruit/

■給与(年収)
メンバー　　： 500万円 ‐ 1000万円
マネージャー：1000万円 ‐ 1300万円

【職種の変更の範囲】当社業務全般

応募条件

【必須】
■企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験

【歓迎】
・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識
・医療機器の臨床開発経験
・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験
・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可）

【求める人物像】
・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方
・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方
・自らの頭で考え、自走し、成長できる方
・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方
・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方

休日休暇

年末年始　夏期休暇　有給休暇　ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職など

年間休日数

123日

就業時間

08:10～16:50

企業概要

＜創立90周年/国内大手総合化学メーカー/創業以来、写真フィルムで培った独自技術を進化させながらさまざまな製品と事業展開/売上高はヘルスケアで初めて1兆円を突破し全セグメントで増収＞
■ヘルスケア事業（メディカルシステム、バイオCDMO、LSソリューション）：トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開。アンメットメディカルニーズへの対応や疾病の早期発見、画期的なワクチンや医薬品の開発・製造支援などを通じて、世界の人々の健康に貢献。会社売上の約32％がヘルスケア事業となっており、柱の事業となっております。2030年までには画像処理技術、AI技術の強みとバイオCDMO、創薬支援力を活かし事業拡大。会社全体の売上約50％への成長を目指しています。◎売上高　約1兆989億円　/営業利益率　約5.8%
■エレクトロニクス事業（半導体材料、ディスプレイ材料、その他エレクトロニクス材料）：高機能材料ディスプレイやタッチパネルの材料、半導体やイメージセンサーの材料、機能性フィルム等/グラフィックシステム&インクジェット◎売上高　約4562億円　/営業利益率　約22.1%
■イメージング（コンシューマーイメージング、プロフェッショナルイメージング）：カラーフィルム、インスタントカメラ、現像・プリント機器、カラーペーパー、写真プリントサービスや光学・電子映像　等　◎売上高　約6271億円　/営業利益率　約25.5%

◎国内/海外別連結売上高：日本（約34.8％）海外（約65.2％）※内訳　米州（約21.7％）、欧州（約15.9％※内、中国13.3％、アジア他27％）
◎従業員数：単独正社員数：5695名です（2025年3月31日時点）
◎連結正社員数：72593名（2025年3月末時点）※富士フイルムホールディングス全体の連結従業員数となります。

従業員数

73,526人