【大阪事業所】　品質・薬事　管理職候補　医療機器事業

職種

品質管理／品質保証(電気・電子)

勤務地

大阪府

年収

750万～850万円

仕事内容

医療機器事業における以下業務において管理職として活躍頂きます。
【品質】
医療機器事業における品質保証全般（設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、ＱＭＳに基づいたサプライヤー品質管理
等）をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。
QMS管理、推進業務、或いは、マネジメントの遂行をお願い致します。
【薬事】
ＰＭＤＡ対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集（海外含む）や共同研究先対応等をご担当頂きます。
薬事申請業務、或いは、マネジメントの遂行やPMDA等の行政対応をお願い致します。
島根大学医学部整形外科学教室が構築する「骨折治療支援システム」の実現に向けて、産学連携で研究開発を行っています。これは、骨折治療で用いられる骨ネジを、患者自身の骨から形成するという画期的な試み。切削加工によって複雑な三次元形状を製作する工業技術を医療に展開し、骨折部を接続する骨ネジを形成する「骨用複合加工機」の開発に取り組んでいます。
目指すのは、優れた加工精度や安全性はもちろん、手術中に医師が迷わず操作できる直感的なユーザーインターフェースを備えた新しい分野での医療機器であり、医療機器業界に新たなカテゴリを生む、革新的なものづくりに心血を注いでいます。

応募条件

【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方
■メーカー等で品質保証業務のご経験をお持ちの方　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
■医療業界でのご経験（薬事業務、医療機器クラス２相当以上）
【歓迎】
■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
■QMS省令やISO13485の基本的知識をお持ちの方
■医療機器の設計経験のある方歓迎
※医療機器メーカーの勤務経験は必須ではありません。現在でも、前職が家電メーカーエンジニアやWebサイトプログラマー等さまざまな職歴に方が活躍されています。「世界初の医療機器を完成させたい」という熱い思いを持たれた方、大歓迎です。

休日休暇

■有給休暇：初年度11日（3か月目～3日、7か月目～11日）、最大20日　※2020年度平均取得日数18.6日 ■GW／夏季休暇／年末年始

年間休日数

120日

就業時間

09:00～17:35

企業概要

●医療用機器の研究開発　●医療用機器の製造
●バイオマスプラスチック複合材料の製造・販売
●バイオマスプラスチック製品の製造・販売　
●バイオマス複合材料の研究、開発等　
【事業所】
本社・京丹後事業所　大阪事業所
【国内グループ会社】
（株）日進製作所　（株）タンゴ技研　ヒカワ精工（株）　（株）大宮日進
※2022年10月1日より「株式会社白石バイオマス」から「株式会社日進FULFIL」に社名を変更いたしました。