【東京/青梅】医用分析機器の品質保証業務＜QA2610＞

職種

品質管理／品質保証(電気・電子)

勤務地

東京都青梅市今井三丁目7番19号　（日立ハイテク 青梅地区）

年収

524万～860万円

仕事内容

品質保証本部　医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務をお任せします。

■組織・配属グループについて
医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証、信頼性向上、製品安全体制の推進・管理を担っております。医用システム品質保証部内に複数のグループがあり、その中でも今回所属頂くグループでは、青梅地区の製品を全て担当し、検査装置(検体検査装置)および、体外診断用医療機器の品質保証業務を行っております。高品質な製品の供給と製品出荷後の安定稼働を目的とし開発フェーズから品質の向上に取り組んでいます。

■業務を行うチーム構成について
業務としては多岐にわたりますが、以下3チームに分けて業務を行っており、ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。
※チームを横断して業務を行うこともあり、明確にチームとしての線引きがあるわけではございませんのでご了承ください。
＜１＞設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム
＜２＞お客様対応などをメインで担当するチーム
＜３＞生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム

■業務内容　※末尾番号については該当業務を担当しているチーム番号となります。
・新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー　＜１＞
（機械系については専門的な詳細までの確認・レビューを実施することが多いですが、電気系については基本的な確認・レビューが中心となります。）
・コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進　＜２＞
・製品出荷試験（不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む）　＜３＞
・生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析）　＜３＞
└工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など
・製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。　＜１＞＜３＞
・製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、顧客との折衝（現場への訪問）、関連部署への対策推進を指示　＜１＞＜２＞

※業務の変更範囲※
会社の定める業務

■入社後お任せする業務
まずは全体の流れを理解して頂くために、短いスパンの設計案件に先輩社員と一緒に入って頂きながら業務に慣れて頂きます。ご経験にもよりますが、業務を遂行できるようになるまで指導担当がつきますのでご安心ください。当社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。

■採用背景
ヘルスケア事業の拡大・成長が予想される中で、更なる製品品質の確保が必要となることから、品質を第一に考え行動できるエンジニアの増強と育成が急務であり新たな人材を募集いたします。

■ビジョン／ミッション
○組織のミッション
医用システム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担っております。
○ミッション実現に向け現在目指していること
・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力を強化する。
・海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材を育成する。
・品質データのデジタル化を推進しており、取得したデータの解析結果から品質問題の未然防止を図る。
・デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力を強化する。

■組織の強み／魅力
◆検体検査装置の自動化による医療従事者の負担軽減および体外診断により検査時の患者の負担軽減などに貢献しています。
◆顧客は大規模な病院や検査センター、医薬メーカーなどが主であり、AIやIoT技術による高効率化を推進している施設も多く社会的な貢献と新技術への挑戦もできます。
◆日立製作所や国内外のグループ会社を含めた様々な部署との交流がございます。全体会議の場も設けられており、各企業の品質ノウハウやAI活用など、幅広い領域の最新情報をキャッチアップできる環境でありスキルアップが可能です。
◆北米、欧米、アジアなど海外拠点とのやり取りを通じたグローバル人財としての成長が可能です。

■キャリアパス
品質保証者として、キャリアを積んでいただくことを想定しております。
希望次第ではエントリー制度を利用し、他職種などへの挑戦も可能です。

■働き方
・リモートワーク：ライフスタイルに合わせて可能ではございますが、基本的には出社にて業務を行って頂きます。
・残業時間：20～30時間程度／月　
・出張：国内外の医療機関やコラボレーション事業先、サプライヤー先へ年2～6回程度発生の可能性有

【日立ハイテク】
当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、放射線治療・先端医療システム、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。“知る力で、世界を、変えていく”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。

応募条件

■必須要件　※以下いずれかの経験がある※
・電気・電子回路、機械工学いずれかに関連する業務の経験がある方
（製品/部品の品質管理・保証だけでなく、設計・評価・試験などのご経験のある方も歓迎しております）
・フィールドエンジニアのご経験がある方
・サプライヤー品質管理の経験がある方（異業界の方も歓迎）
・製品不良の管理や分析、不良の改善経験がある方
・組み込みソフトウェア開発の経験がある方（言語不問）
・ソフトウェアの信頼性試験の経験がある方

■歓迎要件
・電気・電子回路を有する機器の調整試験に携わったことのある方
・TOEIC500点程度の英語力（応募時点ではなくとも学ぶ意欲があれば問題ございません）

■求める人物像
正直、誠実、真摯な対応を通して、他者からの信用と信頼を得ることができる方

休日休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、有給休暇　総年次有給休暇：24日入社直後に付与　備考：初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与　年末年始休暇、リフレッシュ休暇等、ファミリーサポート休暇（出産・育児・介護等）

年間休日数

127日

就業時間

08:50～17:30

企業概要

＜創業1947年／2001年エレクトロニクス専門商社である日製産業と日立製作所計測器グループ、同半導体製造装置グループが統合し商社とメーカーの両機能を有するユニークな企業として誕生／「見る・測る・分析する」力で様々な社会課題解決に貢献／海外売上高比率7割超／OpenWork「社員による会社評価スコア」上位2%企業＞
※2024年4月、日立製作所ヘルスケア事業を会社分割し日立ハイテクに継承へ
★Hitachi High-Tech TV：https://www.youtube.com/@HitachiHighTechTV
★オフィス紹介動画（全社バージョン）：https://www.youtube.com/watch?v=03d_7qodGD4&t=271s
★電子パンフレット：https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/media/Company%20Profile%20_jp_tcm26-217858.pdf
◆アナリティカルソリューション…最先端の分析・自動化技術とデジタルの融合により、ヘルスケア領域に新たな価値を提供していきます。世界トップクラスの臨床検査用自動分析装置、ゲノム医療に貢献するキャピラリー電気泳動シーケンサを始めとした製品ラインアップを揃え、検査の高品質化と高効率化に貢献してきました。今後は、分子診断・検査サービスにも事業を拡大し、個別化医療から難病診断の高度化までを見据え、人々のQoL向上に貢献していきます。
・医用機器・ライフサイエンス製品：臨床検査用装置（生化学自動分析装置、検査システム他）、液体クロマトグラフ（HPLC）、ライフサイエンス製品
◆ナノテクノロジーソリューション…AI、IoT、DXなどデジタル技術の進化を支える半導体デバイス製造の最前線において、お客さまとともに新たな価値を創造していきます。世界トップシェアの測長SEM、高精度な微細加工を実現したプラズマエッチング装置および欠陥検査装置など、半導体製造プロセスにおける加工・計測・検査工程をカバーする製品ラインアップを提供しています。お客さまの課題解決に取り組み、開発期間短縮・コスト低減・生産性向上などの価値創造を目指して、プロダクトにデジタル加えた世界トップレベルのソリューションをお届けします。
・半導体製造装置：エッチング装置、計測装置・検査装置、その他サービス
・製造関連装置・ソリューション：EV/HEV開発設備、MEMSデバイス装置、イオンビームミリング装置、ウェットステーション、パワーデバイス検査装置、プリント基板製造装置、リチウムイオン二次電池向けソリューション、金型管理サービス、検査・診断評価装置、次世代産業用ロボット、自動組立システム、切削精度向上サービス、薄膜装置
◆バリューチェーンソリューション…私たちの暮らしやビジネスを支える主に産業分野におけるお客様の課題にフォーカスし、社会・環境・経済価値創出に向けた最適なソリューションを提供します。専門商社として培ってきたグローバルな顧客基盤やビジネス創出力を生かした「フロント力・課題解決力」を活用し、協創パートナーと連携することで、モノづくりにおける一連のバリューチェーン（企画、研究開発、設計、製造、保守など）や調達、製造、販売におけるサプライチェーンでのお客様の課題解決に貢献していきます。
・バリューチェーンソリューション：Full Value Chain Solution Service（フルバリューチェーンソリューションサービス）
・素材・部材：エレクトロニクス関連部材、サプライヤーの品質マネジメントソリューション、機能化学品その他、工業関連部材、自動車・輸送機器関連部材
・AI・ICTソリューション：化合物ディスカバリーAI Chemicals Informatics、材料開発ソリューション Materials Informatics、IoTプラットフォーム サービス PTC ThingWorx、データ分析・可視化BIツール TIBCO Spotfire、TCP最適化ソフトウェア、オンラインExcel共有システム　i-MATRIX、UHFリーダー&タグ、RFIDインフォメーション
・OT関連ソリューション：監視・制御システム（総合計装システムEXシリーズ、遠隔自動データ収集装置（テレメータ）、AI制御）、IoT・データ利活用、製造実行系システム、品質管理ソリューション、パネル計器、フィールド機器・分析計、マーキングソリューション、設備管理システム、制御セキュリティ、プライベートLTE／ローカル5G
◆コアテクノロジーソリューション…「解析・分析」のコア技術を起点に「環境・レジリエンス・安全安心」といった社会課題解決に貢献していきます。「電池・先端材料・エレクトロニクス・半導体・バイオ医薬品」などの各分野における研究開発から製造・品質管理の工程において、電子顕微鏡（SEM・TEM・FIB）、光度計、蛍光X線分析装置をはじめ、熱分析装置や液体クロマトグラフなどを提供しており、大学や研究機関などと連携しながら、「解析・分析」のコア技術を磨きあげ、注力市場における専用計測・検査ソリューションを創出していきます。
・電子顕微鏡/プローブ顕微鏡：半導体（デバイス、電子部品、ディスプレイ・照明）、マテリアルサイエンス（金属、セラミックス、高分子、ナノマテリアル）、ライフサイエンス（細胞・組織、植物、製薬、化粧品、食品）
・分析装置：熱分析・粘弾性装置、液体クロマトグラフ、分光分析装置、原子吸光光度計、発光分光分析装置、蛍光X線分析装置、膜厚測定装置、X線回折装置、X線検出器、質量分析装置、核磁気共鳴装置、電子スピン共鳴装置、電気化学分析装置、環境用分析・計測機器・装置、ガスバリア試験装置、オンサイト元素分析装置、固体発光分光分析装置、微生物迅速検査装置、環境規制物質の受託分析サービス

従業員数

13,397人