【新潟勤務】品質保証管理職候補（課長～部長クラス）

職種

品質管理／品質保証(機械)

勤務地

新潟県五泉市赤海3631-14

年収

700万～900万円

仕事内容

【仕事の内容】
医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。

・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理
・工場内におけるISO13485の運用管理
・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）
・上市後の品質対応、改善対応
・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝
・ライン長として部下のマネジメント

当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情から改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。

【募集背景】
増員
【担当部署人数構成】
品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）

応募条件

（必須条件）
・メーカー（工場）での品質保証部門（品質保証もしくは品質管理）のマネジメント経験
・ISO9001・ISO13485等を活用した品質マネジメントシステムに精通している方

（歓迎条件）
・医療機器メーカー、機械メーカーでのご経験
・薬事法に詳しい方
・英語力のある方（英文を読解できる能力で可）

休日休暇

慶弔休暇　有給休暇　土日祝日　夏季　年末年始

年間休日数

123日

就業時間

08:30～17:30

企業概要

医療機器の開発、製造、販売　※旧社名、瑞穂医科工業株式会社
【取扱製品】各種手術台、患者移載装置、脳動脈瘤クリップ、CT定位脳手術装置、術中画像誘導手術システムなど
■工場・センター・拠点
【工場】 千葉工場(千葉)、五泉工場(新潟)　【センター(営業所)】札幌、仙台、新潟、東京、名古屋、大阪、広島、福岡　【その他】 ロジスティクスセンター、テクニカルサービスセンター
　※好調な業績推移を背景に2013年10月、新工場稼働。2018年4月第３本社ビル竣工と、着実な設備投資が進行
■関連会社：ミズホアメリカ(カリフォルニア州)、ミズホOSI(カリフォルニア州)、ミズホタイランド(タイ アユタヤ)、
【創業大正8年(1919年)　≪2019年に100周年≫を迎えました！】

従業員数

600人