【茨城】品質保証　(品質ISO事務局・QMS)

職種

品質管理／品質保証(機械)

勤務地

茨城県ひたちなか市市毛882番地　（那珂地区）

年収

450万～850万円

仕事内容

【職務内容】
品質保証本部　品質管理センタ 品質環境グループにて、当社那珂地区の品質ISO (ISO9001/医療機器QMS)事務局として品質マネジメントシステム(QMS)維持向上活動の業務をお任せいたします。

＜具体的には＞
・内部品質監査対応
・外部審査対応
・QMS規則・基準制定・改訂等
・サプライヤー監査のサポート等

【採用背景】
当社が取り扱う医療機器や半導体製造装置において顧客要望の品質基準が高まっており、QMS維持管理体制の強化が急務となっております。今後も高い水準のQMSを継続していくため、将来的に組織をリードいただく人材を募集いたします。

【仕事の魅力】
・対象となるのは医用機器、バイオ、電子顕微鏡、半導体など那珂地区で取り扱う製品全般
・グローバルに展開する大規模組織のQMS維持向上に携われるため、大きなやりがいを感じることができます。
・世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。
・ベテラン社員も在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。

【入社後お任せする業務】
内部品質監査、外部審査等の一連のQMS業務をお任せし、ゆくゆくはISO9001/医療機器QMSの運営や取り纏めを担うリーダーになっていただくことを期待しております。

【配属組織について】
〇組織構成
品質保証本部　品質管理センタ　51名
└品質環境グループ12名(30代3名、40代3名、50代5名、60代1名)
└QMSチーム(4名)、EMSチーム(8名)に分かれており、今回はQMSチームへの配属を想定しております
└キャリア入社者も3名在籍しております

〇組織のミッション
QMS活動とEMS活動の協調による顧客価値の向上

【働き方】
・リモートワーク:有(週に1回程度)
・残業時間　　:20～30時間程度/月　
・出張　　　　　:有

【教育・育成支援】
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発(費用会社負担)など

【日立ハイテクについて】
当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。
“ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。

応募条件

【必須】
・品質ISO事務局経験をお持ちの方
└例:監査対応(ISO9001、ISO13485等)、QMS文書の作成、QMS構築経験等

【歓迎】
・英語に対して抵抗が無い方

休日休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇　総年次有給休暇：24日　入社直後に付与　備考：初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与

年間休日数

127日

就業時間

08:30～17:00

企業概要

＜創業1947年／2001年エレクトロニクス専門商社である日製産業と日立製作所計測器グループ、同半導体製造装置グループが統合し商社とメーカーの両機能を有するユニークな企業として誕生／「見る・測る・分析する」力で様々な社会課題解決に貢献／海外売上高比率7割超／OpenWork「社員による会社評価スコア」上位2%企業＞
※2024年4月、日立製作所ヘルスケア事業を会社分割し日立ハイテクに継承へ
★Hitachi High-Tech TV：https://www.youtube.com/@HitachiHighTechTV
★オフィス紹介動画（全社バージョン）：https://www.youtube.com/watch?v=03d_7qodGD4&t=271s
★電子パンフレット：https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/media/Company%20Profile%20_jp_tcm26-217858.pdf
◆アナリティカルソリューション…最先端の分析・自動化技術とデジタルの融合により、ヘルスケア領域に新たな価値を提供していきます。世界トップクラスの臨床検査用自動分析装置、ゲノム医療に貢献するキャピラリー電気泳動シーケンサを始めとした製品ラインアップを揃え、検査の高品質化と高効率化に貢献してきました。今後は、分子診断・検査サービスにも事業を拡大し、個別化医療から難病診断の高度化までを見据え、人々のQoL向上に貢献していきます。
・医用機器・ライフサイエンス製品：臨床検査用装置（生化学自動分析装置、検査システム他）、液体クロマトグラフ（HPLC）、ライフサイエンス製品
◆ナノテクノロジーソリューション…AI、IoT、DXなどデジタル技術の進化を支える半導体デバイス製造の最前線において、お客さまとともに新たな価値を創造していきます。世界トップシェアの測長SEM、高精度な微細加工を実現したプラズマエッチング装置および欠陥検査装置など、半導体製造プロセスにおける加工・計測・検査工程をカバーする製品ラインアップを提供しています。お客さまの課題解決に取り組み、開発期間短縮・コスト低減・生産性向上などの価値創造を目指して、プロダクトにデジタル加えた世界トップレベルのソリューションをお届けします。
・半導体製造装置：エッチング装置、計測装置・検査装置、その他サービス
・製造関連装置・ソリューション：EV/HEV開発設備、MEMSデバイス装置、イオンビームミリング装置、ウェットステーション、パワーデバイス検査装置、プリント基板製造装置、リチウムイオン二次電池向けソリューション、金型管理サービス、検査・診断評価装置、次世代産業用ロボット、自動組立システム、切削精度向上サービス、薄膜装置
◆バリューチェーンソリューション…私たちの暮らしやビジネスを支える主に産業分野におけるお客様の課題にフォーカスし、社会・環境・経済価値創出に向けた最適なソリューションを提供します。専門商社として培ってきたグローバルな顧客基盤やビジネス創出力を生かした「フロント力・課題解決力」を活用し、協創パートナーと連携することで、モノづくりにおける一連のバリューチェーン（企画、研究開発、設計、製造、保守など）や調達、製造、販売におけるサプライチェーンでのお客様の課題解決に貢献していきます。
・バリューチェーンソリューション：Full Value Chain Solution Service（フルバリューチェーンソリューションサービス）
・素材・部材：エレクトロニクス関連部材、サプライヤーの品質マネジメントソリューション、機能化学品その他、工業関連部材、自動車・輸送機器関連部材
・AI・ICTソリューション：化合物ディスカバリーAI Chemicals Informatics、材料開発ソリューション Materials Informatics、IoTプラットフォーム サービス PTC ThingWorx、データ分析・可視化BIツール TIBCO Spotfire、TCP最適化ソフトウェア、オンラインExcel共有システム　i-MATRIX、UHFリーダー&タグ、RFIDインフォメーション
・OT関連ソリューション：監視・制御システム（総合計装システムEXシリーズ、遠隔自動データ収集装置（テレメータ）、AI制御）、IoT・データ利活用、製造実行系システム、品質管理ソリューション、パネル計器、フィールド機器・分析計、マーキングソリューション、設備管理システム、制御セキュリティ、プライベートLTE／ローカル5G
◆コアテクノロジーソリューション…「解析・分析」のコア技術を起点に「環境・レジリエンス・安全安心」といった社会課題解決に貢献していきます。「電池・先端材料・エレクトロニクス・半導体・バイオ医薬品」などの各分野における研究開発から製造・品質管理の工程において、電子顕微鏡（SEM・TEM・FIB）、光度計、蛍光X線分析装置をはじめ、熱分析装置や液体クロマトグラフなどを提供しており、大学や研究機関などと連携しながら、「解析・分析」のコア技術を磨きあげ、注力市場における専用計測・検査ソリューションを創出していきます。
・電子顕微鏡/プローブ顕微鏡：半導体（デバイス、電子部品、ディスプレイ・照明）、マテリアルサイエンス（金属、セラミックス、高分子、ナノマテリアル）、ライフサイエンス（細胞・組織、植物、製薬、化粧品、食品）
・分析装置：熱分析・粘弾性装置、液体クロマトグラフ、分光分析装置、原子吸光光度計、発光分光分析装置、蛍光X線分析装置、膜厚測定装置、X線回折装置、X線検出器、質量分析装置、核磁気共鳴装置、電子スピン共鳴装置、電気化学分析装置、環境用分析・計測機器・装置、ガスバリア試験装置、オンサイト元素分析装置、固体発光分光分析装置、微生物迅速検査装置、環境規制物質の受託分析サービス

従業員数

13,397人