【瀬戸】薬事申請

職種

品質管理／品質保証(機械)

勤務地

愛知県瀬戸市暁町3番地100／R＆Dセンター

年収

400万～550万円

仕事内容

【業務】海外薬事申請
【具体的には】
■医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、協業と分業で申請業務を進めます。
■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理
■薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理
■海外拠点（東南アジア、インド、中東等の地域）担当者とのやり取り（メール、Teams等）
※未経験者として始めた社員が多く活躍しており、気軽に相談できる環境です。
【魅力】
現地工場（日本人・現地スタッフ）や国内各部署（営業・薬事・品証・研究開発など）との多岐に渡るコミュニケーションが発生するため技術知識に留まらず多くの知識を得ることができます

応募条件

【必須】業界不問
■英語力（※海外拠点担当者とのやり取りあり）

休日休暇

土・日・祝（ 年に3回程度、土曜出勤日）夏期休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、育児休業、介護休業　など

年間休日数

122日

就業時間

09:00～17:45

企業概要

《プライム上場、利益率20％を超える超高収益体制の医療機器メーカー》
【製品】■循環器系：ガイドワイヤー、バルーンカテーテル、貫通カテーテル
　　　　■末梢血管系・腹部血管系・脳血管系：ガイドワイヤー、検査治療用マイクロカテーテル、脳血管系ガイドワイヤー
　　　　■血管造影用ガイドワイヤー・カテーテル
　　　　■OEMサービス　■素線、チューブ、コイル等の医療部材・産業部材
【公式動画】https://www.youtube.com/watch?v=2Q5s_Lilkj4
【拠点】■瀬戸工場（愛知県瀬戸市） ■大阪R&Dセンター（大阪府和泉市） ■ジーマ研究センター（静岡県袋井市）■他海外6拠点
【売上推移】2020年：565憶4600万円／2019年：572憶1600万円／2018年：501億2400万円【補足】単体従業員数925名

従業員数

9,409人