FY25-9QAエキスパート

職種

品質管理／品質保証(機械)

勤務地

東京都八王子市高倉町67-4

年収

～1,100万円

仕事内容

㈱エビデントは、オリンパス㈱の祖業である顕微鏡を含む科学事業を承継し、2022年4月に新たに設立しました。 当社の顕微鏡はウィルス研究やがん診断だけでなく、製造分野でも広く活用されています。製品はWorld Wideで供給しており、日々性能向上、課題解決に邁進しています。

■配属組織の紹介
エビデントのQA(Quality Assurance)部門では、製品やサービスの品質を守るために日々チームで協力しながら業務に取り組んでいます．その中でも従来の「事後対応型」から「予防型」への変革を推進中です。
データを活用して現状を見える化し、潜在的なリスクを早期に発見・対策することで、品質トラブルの未然防止を目指しています。

■職務内容
1. 品質データの分析と改善活動の推進:
役割：リーダー. チーム 3名. ツール Power BI他
- 苦情、修理、顧客フィードバックなどの品質データの収集・可視化
- 統計的手法による傾向分析とリスク評価
- データに基づく全社的PDCAサイクルの推進支援
2. 市販後対応・品質問題プロジェクトのリード （ハンズオン，現場に入り込む）:
役割：リーダー. チーム 5名(製造QA含む）
- 苦情・品質問題を三現主義に基づき，開発・製造・サービス等他 機能組織をリードしの原因分析、根本原因の特定、再発防止策を推進する
- 当社海外拠点を含んだ開発・製造・サービス等の機能を横断した課題解決をリード
3. 全社Global 課題解決プロジェクトの推進: 主要メンバ
- 苦情処理・CAPAプロセス等に関する全海外拠点を含むグローバルプロセスの設計・作成・教育を担当

■職務の魅力
・顕微鏡分野では世界20%のシェアを持ち、最先端の研究分野・製造分野で使用されています。製品を世界に供給し続けるため、我々はものつくりの根幹となるQMS（Quality Management System）の構築，及びPDCAの責任を持ちます．
・QA部門では、海外拠点，開発・製造・サービス等，多くの社内外の多様な関係者と積極的にコミュニケーションを取り、外部環境や内部環境の変化を的確に捉えたプロセス・業務設計を行うことがミッションです。世界中の最新事例や多様な視点を取り入れながら、より高い品質基準を実現するための仕組みづくりに携わることができます。このような環境は、QAエキスパートとしての専門性を高め、グローバルに通用するキャリアを築くうえでも最適です。
　また変革の過渡期にある当社でQAとしてご活躍いただくことで、全海外拠点で統一して使用するグローバルプロセスの設立にかかわっていただいたり、ご自身の関わりが製品の品質向上に直結していくことを実感していただけるかと思います。

■入社後のキャリア
・2年目以降でQA部門のマネジメントとして活躍。
−海外拠点を含む課題解決プロジェクトへの参画．
−各自のキャリア志向に合わせて、専門性を高める研修や、リーダーシップを養うプロジェクトへの挑戦も可能です。定期的な1on1面談を通じて、成長目標の設定やキャリア形成をサポートします。

※変更の範囲：会社の定める業務
■採用背景：退職補充と組織変革に伴う増員

■企業について：
オリンパスの分社であり、医療機器売上トップである科学事業を継承して22年4月に新設しました。主力製品である顕微鏡や工業用内視鏡、非破壊検査機器、分析器を基盤に、データやクラウドを活用したソリューションビジネスへの拡大を進めています。

応募条件

【必須】
■経験
・製造業（特に精密機器分野、半導体関連装置・検査装置など）での品質保証業務（市販後対応，品質データの分析と改善活動） 5年以上
・苦情対応，リコール判断経験
■日本語力：流暢レベル以上
■英語力：会話含め主体的に取り組める基礎レベルと意欲のある方
※2-3年後には、英語でのミーティングにお一人で出席できることを想定
■専門スキル・資格等：
・部門横断的な調整力とリーダーシップ
・Six Sigma.QC7道具や品質工学などの改善手法
【歓迎】
・ライフサイエンス分野（医療機器・医薬品業界など）での品質保証業務
・エンジニアリング（電気，メカ，ソフトのいずれか）の開発または生産技術業務経験 3年以上
・英語力ビジネスレベル以上
・部下マネジメントの経験・グループリードの経験
・医療機器業界での経験
・ISO 13485やQMSRの知識

休日休暇

慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　リフレッシュ休暇

年間休日数

129日

就業時間

08:45～17:30

企業概要

医学研究に貢献する生物顕微鏡やプラント配管検査等、産業の効率化に貢献する工業用顕微鏡を展開しています。
【1】ライフサイエンス分野：製品シェア60-70％の生物顕微鏡(iPS細胞の観察等)癌、脳神経、再生医療など、先端研究を支援する顕微鏡で世界の健康に貢献。コロナウイルス対策ワクチンであるmRNAワクチンの実用化や、iPS細胞の実現化など、先端医療へ大きく貢献しています。
【2】産業機器分野：半導体/航空機エンジン/プラント配管などを検査する工業用顕微鏡
・世界最先端の画像化技術により半導体の進化を支援
・非破壊検査技術により発電所等の社会インフラの安定稼働に貢献
高い研究費投資比率により技術開発に積極投資しています。

従業員数

4,235人