求人情報

仕事内容: 【業務】
(1) 受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等）
(2)仕入れ先の監査、工程監査業務
(3)滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成等）
(4)不適合品の対応、クレーム処理(製造部門と協力して原因調査、分析、評価、データ分析、改善・是正処置の管理)
(5)品質システムの維持・管理(手順書・標準書の制定、改訂、外部監査/FDA査察等対応)
(6)移管品目の設計審査、リスクマネジメント
【働き方】
残業：月平均10～20時間程度
【社風】
様々な業界からの中途社員が活躍する職場です。それぞれの強みを活かして全体に貢献していくことを重んじているので自分の意見を言いやすい職場です。また、比較的裁量が多いため「より良くしたい」という改善意識のあるメンバーが活躍しやすい職場です。
【主力製品】
・Yコネクター…医師と二人三脚で数々の要望の実現を重ねながら製品化したものであり、現在では国内市場シェアトップクラスの製品です。
・ラクロス
PTCAバルーンカテーテル…学会での発表の際、「ここまで質の高いバルーンカテーテルはない」と多くの医師が評価した製品です。

応募条件: 【必須】
■品質保証または品質管理業務の実務経験

※労働基準法第64条の三及び女性労働基準規則第2条の十八により男性のみの募集となります（作業で化学物質を使用するため）

企業情報

企業概要: 《技術革新の進む医療分野のパイオニア企業》
《最先端医療技術の開発、輸入、製造および販売を行う医療機器メーカー》

【事業内容】
グッドマンは下記4つの医療分野で人々の健康に貢献しています。
■検査用・治療用カテーテル類
当社は、1970年代に最先端医療技術として登場した、インターベンショナル・カーディオロジー（心臓循環器系疾患の診断及び治療）分野の将来性にいち早く着目。これまで長きにわたり、同分野に必要なカテーテル等の治療用具と診断機器の開発を行ってきました。
■バスキュラーアクセス
新素材（ポリウレタン）による人工血管やその専用器具の開発・導入を行っています。
■ヘルスケアIT製品
国内初の心機能画像解析ソフトウエアの開発をはじめ、医療現場のニーズに応える大小様々な規模のITシステムを全国へ供給しています。
■脳血管内治療

【拠点】国内外15拠点（愛知、岐阜、山梨、東京、神奈川、広島、アイルランドなど）