求人情報

職種: 品質管理／品質保証(機械)

勤務地: 東京都品川区東品川2丁目1-11 ハーバープレミアムビル 2F

年収: 600万～1,000万円

仕事内容: 法規認証スペシャリストとして近距離モビリティ製品・サービスを世界中への展開を加速するべく以下の業務を担っていただきます。
・技術文書の作成リード
・国内外施設のQMSサポート (FDA/CE/NMPA)
・リスクマネジメントファイルの作成、維持
・各国行政報告（必要に応じて）
・外部試験所との折衝
※業務の変更の範囲：会社の定める業務

【RA（法規認証）チームについて】
RAチームには5名が在籍（うち2名は海外メンバー）。

【ポジションの魅力】
・語学を活かし、グローバルマーケットに対して影響力を与える業務ができる。
・幅広い認証スキームに関わることができる（医療機器、福祉機器、自動運転など）。
・WHILLブランドや品質の成長を自身の手でつくり、高められる実感を得られる。
・広範な部署と関わることで、周囲の部署からの信頼を得て、全製品化プロセスに関わることができる。
・街でユーザーを見かける機会があり、製品・サービスの広がりを身近に感じることができる。

【本ポジションの募集背景】
当社では新規モデル（コンシューマー向け販売モデル、法人向け自動運転モデル等）を継続的に開発しており、今後もより多くのユーザーに製品・サービスを届けるべく1～3年のサイクルでローンチすることを見込んでおります。
今後のさらなる事業成長のために各国での医療機器手続きや専門性の高い技術文書作成、品質マネジメントシステムの維持を本社R&D機能としてより強化したいと考えています。

【WHILLについて】
WHILLは「すべての人の移動を楽しくスマートにする」をミッションに掲げ、歩行領域において近距離移動のソリューションを提供しています。
国内外の空港をメインのターゲットに自動運転機能を搭載した機体を利用し、施設内の快適な移動を実現する自動運転サービスと、商業施設や屋外観光スポットなどの場所にて、ユーザーが自由に運転できる機体を法人向けにレンタル提供する「モビリティサービス事業」、オンラインストアや自動車ディーラーなどのパートナーを通じて機体の販売を行う「モビリティセールス事業」を2本の柱として事業展開しています。
拠点を日本・北米・欧州・APACに構え、30以上の国と地域で事業活動を行い、今後もグローバル展開を強化していきます。

応募条件: 【必須】
・ISO 13485の要求事項の理解および外部監査対応経験
・ISO 14971の要求事項の理解およびリスクマネジメント文書作成能力
・医療機器、モビリティ、ロボティクス等の業界における製品開発・製品化プロセス・RAの経験
・歓迎スキルのいずれかの分野に関する知識および実務経験
・英語（ビジネスレベル）

【歓迎】
・品質マネジメントシステム（MDSAP）の知識および監査経験
・IEC 62304、IEC 81001-5-1、IEC 61508などのソフトウェア・サイバーセキュリティ・機能安全規格に関する知識、および技術文書作成能力
・RoHS、REACH、生物学的安全性評価（ISO 10993シリーズ等）に関する知識、および技術文書作成能力
・IEC 60601-1、IEC 60601-1-2などの電気安全・EMC・RF試験に関する知識、および試験計画・試験機関との折衝・アレンジ経験
・FDA 510(k)、EU MDRなど医療機器規制に関する知識、および技術文書（Technical Documentation、510(k)等）の作成経験

休日休暇: 完全週休2日制(土・日)、祝日休暇、年末年始休暇、夏季休暇、特別休暇など

年間休日数: 125日

就業時間: 00:00～00:00

この求人への応募・問い合わせ

企業情報

企業概要: WHILLは「すべての人の移動を楽しくスマートにする」をミッションとして、世界の歩道領域で新しい移動のスタイルを生み出しています。2012年5月に日本で創業し、パーソナルモビリティ開発・販売とMaaSの二つを事業の柱としています。パーソナルモビリティ事業では、WHILL Model A・C・Fといった製品を販売し、MaaS事業では一人乗りの自動運転モビリティによる移動サービス・システムを提供し、交通機関から目的地までの「ラストワンマイル」の移動の最適化を行います。
現在、北米、欧州、APAC（中国・台湾）、日本の拠点にて約300名の社員が在籍しています。

【事業】
(1) 近距離モビリティ製品の開発、生産、販売、関連サービスの提供
(2) 近距離モビリティ製品を使用した移動サービス（MaaS）の提供

WHILLは、北米、欧州、APAC（中国）、日本に拠点を置く近距離モビリティ開発・サービスを展開する企業です。「すべての人の移動を楽しくスマートにする」をミッションに、パーソナルモビリティ開発・販売とMaaSを事業の柱とし、歩道・室内移動（ラストワンマイル）領域でのグローバルNo.1のプラットフォームになることを目指します。
パーソナルモビリティ事業では、デザインと技術の力を生かした一人乗りのモビリティを北米、欧州、APACで販売し、車椅子に抵抗を感じていた障害者、高齢者の移動スタイルを大きく変えてきました。
MaaS事業では、世界的な高齢化に伴い歩行困難者が増加していることを受け、電車、車、バスなど既存の交通機関を降りた後の「ラストワンマイル」の移動の最適化を行います。自動運転・IoT機能を搭載したモビリティであるWHILLを、空港や商業施設、公道などでシェアリング利用する「歩道領域のための新モビリティサービス」を提供し、ひきこもりがちだった高齢者の社会参加、労働の機会を広げます。現在、国内外の複数の空港や病院で導入が進んでいます。

＜主な投資家＞
産業革新機構、NTTドコモ・ベンチャーズ、伊藤忠テクノロジーベンチャーズ、三菱UFJキャピタル　東京センチュリーリース　YJキャピタル、スパークス・グループ、三井住友海上キャピタル、日本ベンチャーキャピタル、みずほキャピタル　

＜受賞履歴など＞
WHILL Model F、CES2022 Best of Innovation Award受賞
https://whill.inc/jp/news/95621

WHILL Model C2がオーストラリアのグッドデザイン大賞を受賞
https://whill.inc/jp/news/94987

※最新のお知らせ
https://whill.inc/jp/news