求人情報

職種: 品質管理／品質保証(機械)

勤務地: 東京都品川区東品川2丁目1-11 ハーバープレミアムビル 2F

年収: 600万～1,000万円

仕事内容: 法規認証スペシャリストとして近距離モビリティ製品・サービスを世界中への展開を加速するべく以下の業務を担っていただきます。
・技術文書の作成リード
・国内外施設のQMSサポート (FDA/CE/NMPA)
・リスクマネジメントファイルの作成、維持
・各国行政報告（必要に応じて）
・外部試験所との折衝
※業務の変更の範囲：会社の定める業務

【RA（法規認証）チームについて】
RAチームには5名が在籍（うち2名は海外メンバー）。

【ポジションの魅力】
・語学を活かし、グローバルマーケットに対して影響力を与える業務ができる。
・幅広い認証スキームに関わることができる（医療機器、福祉機器、自動運転など）。
・WHILLブランドや品質の成長を自身の手でつくり、高められる実感を得られる。
・広範な部署と関わることで、周囲の部署からの信頼を得て、全製品化プロセスに関わることができる。
・街でユーザーを見かける機会があり、製品・サービスの広がりを身近に感じることができる。

【本ポジションの募集背景】
当社では新規モデル（コンシューマー向け販売モデル、法人向け自動運転モデル等）を継続的に開発しており、今後もより多くのユーザーに製品・サービスを届けるべく1～3年のサイクルでローンチすることを見込んでおります。
今後のさらなる事業成長のために各国での医療機器手続きや専門性の高い技術文書作成、品質マネジメントシステムの維持を本社R&D機能としてより強化したいと考えています。

【WHILLについて】
WHILLは「すべての人の移動を楽しくスマートにする」をミッションに掲げ、歩行領域において近距離移動のソリューションを提供しています。
国内外の空港をメインのターゲットに自動運転機能を搭載した機体を利用し、施設内の快適な移動を実現する自動運転サービスと、商業施設や屋外観光スポットなどの場所にて、ユーザーが自由に運転できる機体を法人向けにレンタル提供する「モビリティサービス事業」、オンラインストアや自動車ディーラーなどのパートナーを通じて機体の販売を行う「モビリティセールス事業」を2本の柱として事業展開しています。
拠点を日本・北米・欧州・APACに構え、30以上の国と地域で事業活動を行い、今後もグローバル展開を強化していきます。

応募条件: 【必須】
・ISO 13485の要求事項の理解および外部監査対応経験
・ISO 14971の要求事項の理解およびリスクマネジメント文書作成能力
・医療機器、モビリティ、ロボティクス等の業界における製品開発・製品化プロセス・RAの経験
・歓迎スキルのいずれかの分野に関する知識および実務経験
・英語（ビジネスレベル）

【歓迎】
・品質マネジメントシステム（MDSAP）の知識および監査経験
・IEC 62304、IEC 81001-5-1、IEC 61508などのソフトウェア・サイバーセキュリティ・機能安全規格に関する知識、および技術文書作成能力
・RoHS、REACH、生物学的安全性評価（ISO 10993シリーズ等）に関する知識、および技術文書作成能力
・IEC 60601-1、IEC 60601-1-2などの電気安全・EMC・RF試験に関する知識、および試験計画・試験機関との折衝・アレンジ経験
・FDA 510(k)、EU MDRなど医療機器規制に関する知識、および技術文書（Technical Documentation、510(k)等）の作成経験

休日休暇: 完全週休2日制(土・日)、祝日休暇、年末年始休暇、夏季休暇、特別休暇など

年間休日数: 125日

就業時間: 00:00～00:00

この求人への応募・問い合わせ

企業情報

企業概要: WHILL株式会社は、「すべての人の移動を楽しくスマートにする（Delivering Fun and Innovative Mobility for All）」をミッションに掲げ、近距離モビリティの開発・販売およびモビリティサービス（MaaS）をグローバルに展開するスタートアップです。2012年に創業し、現在は日本、北米、欧州、中国・台湾を中心としたAPAC地域に拠点を構え、30以上の国・地域で事業を展開しています。

1. 近距離モビリティ製品の企画・開発・製造・販売および関連サービスの提供
2. 近距離モビリティを活用したモビリティサービス（MaaS）の提供

■ パーソナルモビリティ事業
WHILLは、デザイン性と先進技術を融合した近距離モビリティを開発・販売しています。主力製品である「WHILL Model C2」「WHILL Model F」「WHILL Model R」などは、高齢者や歩行に不安を抱える方々の移動の自由を支え、従来の電動車椅子のイメージを刷新してきました。現在、北米・欧州・アジアを中心にグローバル展開を進めています。

■ モビリティサービス（MaaS）事業
世界的な高齢化の進展に伴い、公共交通機関を降りた後の「ラストワンマイル」移動の重要性が高まっています。WHILLは、自動運転技術やIoT技術を活用したモビリティサービスを提供し、空港、病院、商業施設、テーマパーク、ホテルなどにおいて、誰もが快適に移動できる環境づくりを推進しています。
特に、自動運転モビリティサービスは国内外の空港や医療機関で導入が進んでおり、移動負担の軽減だけでなく、施設運営の効率化やアクセシビリティ向上にも貢献しています。WHILLは歩道・屋内移動領域におけるグローバルプラットフォームの構築を目指しています。

＜主な株主・投資家＞
産業革新投資機構（旧産業革新機構）、NTTドコモ・ベンチャーズ、伊藤忠テクノロジーベンチャーズ、三菱UFJキャピタル、東京センチュリー、YJキャピタル、スパークス・グループ、三井住友海上キャピタル、日本ベンチャーキャピタル、みずほキャピタル他

＜受賞履歴など＞
WHILL Model F、CES2022 Best of Innovation Award受賞
https://whill.inc/jp/news/95621

WHILL Model C2がオーストラリアのグッドデザイン大賞を受賞
https://whill.inc/jp/news/94987

※最新のお知らせ
https://whill.inc/jp/news