テルモ株式会社
- 情報更新日: 2024年04月20日
- 求人ID No.0230267
【東京】QMSエキスパート(欧米、海外業務拡大)
求人情報
- 職種
- 品質管理/品質保証(医療機器)
- 勤務地
- 東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
- 年収
- 600万~1,000万円
- 仕事内容
- 【採用背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化。
【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。
【職務内容】
・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査
・グループガイダンス(法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約)の制定と導入・浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管
【仕事の魅力】
・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
- 応募条件
- 【必須】
■製造所QMS関連業務、品質保証業務経験
(例:品質システム構築・整備、監査経験(内部・外部監査、サプライヤ監査)、異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等)
■英語力(TOEIC650点以上)
- 休日休暇
- 全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 他
- 年間休日数
- 124日
- 就業時間
- 09:00~17:45
企業情報
- 企業概要
- ~日本発の医療機器グローバルカンパニー~
【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売
【売上構成 】◇心臓血管カンパニー:(カテーテルシステム、人工心肺システム、人工血管ほか)
◇ホスピタルカンパニー:(注射器類、臨床検査器具類、高カロリー輸液剤、血糖測定システムほか)
◇血液システムカンパニー: (血液バッグ、血液自動製剤システム、輸血器具類ほか)
【組織構成】テルモグループ :28007名、 連結子会社:104社、生産拠点:32拠点 (国内8、海外24)
- 従業員数
- 5,246人
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