【千葉】合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務＜23-chemi-51＞

職種

品質管理／品質保証(医療機器)

勤務地

千葉県市原市五井海岸10番地［千葉工場］

年収

450万～1,100万円

仕事内容

医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。
※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。

■ポジションの魅力
当社のライフサイエンス事業は、AGCグループの戦略事業に位置づいており、海外企業のM＆Aをはじめ事業を急拡大しております。品質保証業務はお客様に安心して使用できる製品を提供する為の重要な業務であり、昨今はコンプライアンスの観点その重要性が高まっています。

応募条件

【必須】
・医学、薬学、化学、農学の専攻
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験３年以上
・TOEIC 600点以上目安
【歓迎】
・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験。
・医薬品製造管理者業務の経験
・英語を使用した海外顧客・当局の対応。
・TOEIC　730点以上

休日休暇

完全週休2日制　祝日　有給休暇　忌引き休暇　年末年始休暇　GW 他

年間休日数

120日

就業時間

08:30～17:15

企業概要

AGCグループはガラス・電子・化学品・セラミックスの4つの事業領域でグローバルに事業活動を展開しています。
【取扱製品など】
各種板ガラス、自動車用加工ガラス、太陽電池用部材、液晶ディスプレイ用ガラス基板、プラズマディスプレイ用ガラス基板、ファインケミカル製品・バイオケミカル製品など各種化学製品、エレクトロニクス製品(燃料電池関連部材、各種光学・電子部品、半導体プロセス部材 他)などの製造及び販売
※売上高、従業員数は連結の数字になります。

従業員数

7,753人