【愛鷹工場】医療機器の設計開発・設計変更プロセスの品質保証関連業務　401

職種

品質管理／品質保証(医療機器)

勤務地

静岡県富士宮市舞々木町 150

年収

550万～950万円

仕事内容

【職務内容】
　医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、
　改善活動及び品質保証活動を実施します
　・製品設計、工程設計に関する審査
　・設計記録の維持、管理

【仕事の魅力】
　これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。
　将来的には、設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして
　活躍いただきます。

【募集背景】
　品質保証体制強化のため人員を募集します。

応募条件

【必須条件】
　・品質システムの維持管理及びプロセス改善活動のご経験
　・医療機器QMSの外部監査対応のご経験
　・ISO13485の知識
　・ISO14971の知識
　・大卒以上

【希望条件】
　・医療機器メーカ勤務経験がある方
　・医薬品もしくは医療機器GMPに関連する情報システム導入及び維持の経験
　　PLM（Product Lifecycle Management）システムなど
　・医療機器の設計開発経験
　・薬事申請経験
　・デザインレビューのレビュアー経験

休日休暇

全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇　他　※有給休暇(1年目)：15日(入社日より)

年間休日数

124日

就業時間

09:00～17:45

企業概要

～日本発の医療機器グローバルカンパニー～
【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売
【売上構成 】◇心臓血管カンパニー：（カテーテルシステム、人工心肺システム、人工血管ほか）
◇ホスピタルカンパニー：（注射器類、臨床検査器具類、高カロリー輸液剤、血糖測定システムほか）
◇血液システムカンパニー： （血液バッグ、血液自動製剤システム、輸血器具類ほか）
【組織構成】テルモグループ ：28007名、　連結子会社：104社、生産拠点：32拠点 （国内8、海外24）

従業員数

5,246人