【神奈川/開成町】品質保証業務/メディカルシステム事業

職種

品質管理／品質保証(医療機器)

勤務地

神奈川県足柄上郡開成町

年収

500万～1,000万円

仕事内容

本ポジションでは、感染症やがん検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、AI技術を利用したX線画像診断装置、ヘルスケアITソリューションや診断支援ソフトウエア、または独自の特殊光観察や細径化技術を集約した内視鏡の品質保証業務を担っていただきます。
　当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

【担当職務(1～4のいずれか)】
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト
１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
３．内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
４．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）
５．ヘルスケアITソリューションおよびソフトウエアを中心とした医療機器の品質保証業務

皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？
富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となる人材を求めています。

＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html

＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞
■メディカルシステム事業について
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf
■X線透視診断装置／富士フイルム(※音声が再生されます)
https://youtu.be/xtIAcm0Wnhs

■給与(年収)
メンバー　　： 500万円 ‐ 1000万円
マネージャー：1000万円 ‐ 1300万円

※その他待遇/制度については以下をご覧ください。
https://careers.fujifilm.com/experienced/recruit/


【職種の変更の範囲】当社業務全般

応募条件

【必須】
・メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方
・ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上）

【歓迎】
・体外診断用医薬品/医療機器の製販、もしくは製造業の品質保証業務経験がある方
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の実務経験がある方
・情報処理技術者資格(基本情報技術者など)を保持している方
・ITシステムやソフトウエア製品の開発経験がある方

【求める人物像】
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方
・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方
・好奇心、知識欲、チャレンジ精神、探求心、自己成長力がある方

休日休暇

年末年始　夏期休暇　有給休暇　ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職など

年間休日数

123日

就業時間

08:10～16:50

企業概要

＜創立90周年/国内大手総合化学メーカー/創業以来、写真フィルムで培った独自技術を進化させながらさまざまな製品と事業展開/売上高はヘルスケアで初めて1兆円を突破し全セグメントで増収＞
■ヘルスケア事業（メディカルシステム、バイオCDMO、LSソリューション）：トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開。アンメットメディカルニーズへの対応や疾病の早期発見、画期的なワクチンや医薬品の開発・製造支援などを通じて、世界の人々の健康に貢献。会社売上の約32％がヘルスケア事業となっており、柱の事業となっております。2030年までには画像処理技術、AI技術の強みとバイオCDMO、創薬支援力を活かし事業拡大。会社全体の売上約50％への成長を目指しています。◎売上高　約3100億円　/営業利益率　約14.4%
■エレクトロニクス事業（半導体材料、ディスプレイ材料、その他エレクトロニクス材料）：高機能材料ディスプレイやタッチパネルの材料、半導体やイメージセンサーの材料、機能性フィルム等/グラフィックシステム&インクジェット◎売上高　約1066億円　/営業利益率　約17.1%
■イメージング（コンシューマーイメージング、プロフェッショナルイメージング）：カラーフィルム、インスタントカメラ、現像・プリント機器、カラーペーパー、写真プリントサービスや光学・電子映像　等　◎売上高　約1153億円　/営業利益率　約21.0%

◎国内/海外別連結売上高：日本（約35.4％）海外（約64.6％）※内訳　米州（約21.7％）、欧州（約15.9％※内、中国13.3％、アジア他27％）
◎従業員数：単独正社員数：4982名（2024年3月31日現在）
◎連結正社員数：72593名（2025年3月末時点）※富士フイルム株式会社および関係会社の連結正社員数です。

従業員数

72,593人