【東京】医療機器のQMS担当_＜メディカル事業本部＞100505

職種

品質管理／品質保証(医療機器)

勤務地

東京都東京都東村山市野口町2−16−2

年収

600万～900万円

仕事内容

メディカル事業本部の開発保証部にて設計開発フェーズのQMS担当をお任せます。

【業務内容】
・QMS書類の維持管理
・規格改定時の設計への反映確認
・書類手順通りのフローになっているかの確認
・品質マニュアルに則っているかの確認
・海外拠点へ図面送付などの連携
・教育の計画スケジュールの立案（メディカル事業部本部）
・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）

リーダーの下で主担当をお任せしたいと考えています。

応募条件

【必須】
・メーカーでの品質保証の経験
・ISO9001の経験、知識

【歓迎】
・QMSに関する知識（医療機器出身）
・監査対応
・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため

休日休暇

土・日・祝祭日　慶弔休暇　年末年始（5日）　夏期休暇（工場指定）　有給休暇（入社後7日、半年後3日～20日付与）　創立記念日

年間休日数

127日

就業時間

08:50～17:30

企業概要

◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇

日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。
医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。
工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
（1）工業用特殊ポンプ
（3）航空機用各種部品
（4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品

■事業別売上構成（2022年12月31日時点）
インダストリアル事業：53％、航空宇宙事業：8％、メディカル事業：39％

■拠点情報
・東村山事業所、日機装技術研究所：インダストリアル事業、精密機器事業、航空宇宙事業、メディカル事業の技術開発拠点
・金沢製作所：メディカル事業の生産拠点
・宮崎日機装：インダストリアル事業、航空宇宙事業の生産拠点

■関連会社
国内：宮崎日機装、日機装エイコー、日機装サーモ海外：Nikkiso America Inc.、Nikkiso Medical America Inc.、Cryogenic Industries Inc.、NIKKISO Medical Europe GmbH、上海日機装ノンシールポンプ有限公司、上海日機装貿易有限公司、威高日機装（威海）透析機器有限公司、台湾日機裝股?有限公司、M.E. Nikkiso Co. Ltd.、M.E.Nikkiso Vietnam Co. Ltd.、Nikkiso Medical （Thailand） Co. Ltd.、Nikkiso Vietnam Inc.、Nikkiso Vietnam MFG Co. Ltd.

■主要取引先
日立製作所、東芝、ダイキン、花王、信越化学、NEC、JTB、日揮、岩谷産業、西華産業、川崎重工、三菱電機、三菱重工、大同特殊鋼、安川電機、SONY、パナソニック、クボタ、IHI、千代田化工建設、三菱商事、三井物産、ゼネラル・エレクトリック、ロイヤル・ダッチ・シェル、エクソンモービル、エアバス、ボーイング、官公庁、各海外・国内プラント会社、東北電力・北陸電力・東京電力・関西電力・九州電力等の各電力会社、東京ガス・大阪ガス等の各ガス会社、各大学病院・クリニック　他（順不同）

従業員数

8,337人