【甲府医薬品工場】品質保証部　品質保証（QA）　25046

職種

品質管理／品質保証(医療機器)

勤務地

山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1【甲府医薬品工場】

年収

500万～950万円

仕事内容

・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証
　　（システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など）
　・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応

【担う役割】
　実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、
　実行していただきます。
　また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。

【仕事の魅力】
　・グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の
　　開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを
　　習得できます。
　・海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、
　　グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。

【配属部署】甲府医薬品工場（山梨県）品質保証部　信頼性保証室
　　　　　（品質システム、薬事・照査、品質検証・CMO）

応募条件

・以下いずれかのご経験が5年以上ある方
　　1：医薬品または医療機器製造工場での品質保証業務経験
　　2：CMC業務の経験（薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験）
　　3：医薬品または医療機器製造工場での生産、もしくは品質管理業務の経験
　　4：食品、化学メーカー等での品質保証業務の経験

【歓迎】
　・国内、海外のGMP、QMSに関する知識や経験
　・製造、試験におけるバリデーション業務経験の知識

休日休暇

全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇　他

年間休日数

124日

就業時間

09:00～17:45

企業概要

～日本発の医療機器グローバルカンパニー～
【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売
【売上構成 】◇心臓血管カンパニー：（カテーテルシステム、人工心肺システム、人工血管ほか）
◇ホスピタルカンパニー：（注射器類、臨床検査器具類、高カロリー輸液剤、血糖測定システムほか）
◇血液システムカンパニー： （血液バッグ、血液自動製剤システム、輸血器具類ほか）
【組織構成】テルモグループ ：28007名、　連結子会社：104社、生産拠点：32拠点 （国内8、海外24）

従業員数

5,246人