【富士宮工場】品質保証部　医薬品品質保証（QA）　リーダー　　25054

職種

品質管理／品質保証(医療機器)

勤務地

静岡県富士宮市三園平 818

年収

900万～1,050万円

仕事内容

・品質情報品の解析業務、報告書の確認、
　　営業メンバー、ユーザーへの報告など
　・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示
　・開発文書の審査業務

【担う役割】
　品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、
　メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、
　気軽に相談できる環境です。

・組織は医薬品・医療機器の品質保証を担当し、製品ごとに概ね担当は分かれていますが、明確なチーム分けはなく、協力体制を取っています
・部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります
・リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応（監査・査察時の説明）などを担当します

【仕事の魅力】
　医薬品・医療機器の品質保証業務を通じてお客様の信頼を獲得し、
　医療を支えるという使命感を持って業務に取り組むことができます。

【募集背景】
　工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、
　品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した
　製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、
　また開発管理の検証ができる人財を募集します。

応募条件

【必須】
　・医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験
　・分析機器等を使った解析業務経験

【歓迎】
　・日本薬局方や海外規制に関する知識
　・メールでのやり取りができる英語力

休日休暇

全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇　他

年間休日数

124日

就業時間

09:00～17:45

企業概要

～日本発の医療機器グローバルカンパニー～
【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売
【売上構成 】◇心臓血管カンパニー：（カテーテルシステム、人工心肺システム、人工血管ほか）
◇ホスピタルカンパニー：（注射器類、臨床検査器具類、高カロリー輸液剤、血糖測定システムほか）
◇血液システムカンパニー： （血液バッグ、血液自動製剤システム、輸血器具類ほか）
【組織構成】テルモグループ ：28007名、　連結子会社：104社、生産拠点：32拠点 （国内8、海外24）

従業員数

5,246人