【甲府東工場】品質管理／滅菌技術　　25071

職種

品質管理／品質保証(医療機器)

勤務地

山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1【甲府東工場】

年収

550万～950万円

仕事内容

・電子線およびエチレンオキサイドガス滅菌の滅菌条件設定
　・製品の無菌性保証に関する微生物試験
　・滅菌及び無菌性保証に関する試験方法の設定
　・エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定
　・外部監査対応業務
　・関連会社の滅菌業務サポート
　・委託滅菌会社の管理・監査
　・電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務

【担う役割】
　・製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を
　　担っていただきます。
　・基本的にチームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を
　　明確にしながら業務を遂行します。

【仕事の魅力】
　・医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、
　　健康被害を引き起こす可能性があるため、
　　滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。
　・滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、
　　滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを
　　実感できます。
　・滅菌業務を通じて専門性を高め、医療機器の安全性と品質を支える
　　重要な技術者として成長することが可能です。
　・国際規格に関する国内ISO委員会のメンバーとしての参画も視野に入れており、
　　業界の先駆者として活躍するチャンスがあります。
　・滅菌技術は、医療機器の品質保証において欠かせない要素であり、
　　今後もその専門性が求められる分野です。

応募条件

【必須】
　・ISO13485の基礎知識
　・品質保証または品質管理の経験が3年以上の方

【歓迎】
　・滅菌関連規格の理解（ISO11135、ISO11137および滅菌バリデーション基準）
　・滅菌または滅菌バリデーション業務に関する業務経験
　・放射線取扱主任者（資格がなくても資格取得の意思を持つ方）
　・微生物試験の経験

休日休暇

全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇　他

年間休日数

124日

就業時間

09:00～17:45

企業概要

～日本発の医療機器グローバルカンパニー～
【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売
【売上構成 】◇心臓血管カンパニー：（カテーテルシステム、人工心肺システム、人工血管ほか）
◇ホスピタルカンパニー：（注射器類、臨床検査器具類、高カロリー輸液剤、血糖測定システムほか）
◇血液システムカンパニー： （血液バッグ、血液自動製剤システム、輸血器具類ほか）
【組織構成】テルモグループ ：28007名、　連結子会社：104社、生産拠点：32拠点 （国内8、海外24）

従業員数

5,246人