【東京本社】安全情報管理部　GVP関連業務担当　25039

職種

品質管理／品質保証(医療機器)

勤務地

東京都渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

年収

550万～950万円

仕事内容

【職務内容】
　安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。
※Good Vigilance Practice（製造販売後安全管理基準）

　●主な業務
　　・国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、
　　　PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行
　　・各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報の提供
　●担当や状況によって以下業務も担います
　　・法令遵守体制を維持するための社員への教育訓練
　　・事業部門等と連携し、医療機関への適正使用情報の提供、
　　　および医療安全セミナーや学会活動を通じた企業ブランド力の向上

【担う役割】
　GVP対応業務が主体となります。これらの業務を遂行するため、
　製造所、品質保証、事業部門、営業など、社内各部署との連携が重要となります。
　・医療機器不具合情報、および医薬品副作用情報の収集と評価
　・安全確保措置の立案
　・国内当局（PMDA）への対応

【仕事の魅力】
　医療に幅広い製品ラインナップを持ち、社員一人ひとりが企業理念のもと、
　高い使命感を持って働いています。その中でも安全情報管理部は、
　規制という壁に真摯に取り組む重要な部署です。規制を深く理解し、
　その解釈の幅を広げる努力を続けることで、
　業界をリードできる高い専門性を身につけることができます。

応募条件

【必須条件】
　・GVP対応業務の経験
　・医療機器、医薬品業界のご経験
　・メールのやり取りができる英語力
　　機会としては海外メンバーとのやり取りがあります
　　翻訳ツールを使用して対応できれば問題ありません

休日休暇

全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇　他

年間休日数

124日

就業時間

09:00～17:45

企業概要

～日本発の医療機器グローバルカンパニー～
【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売
【売上構成 】◇心臓血管カンパニー：（カテーテルシステム、人工心肺システム、人工血管ほか）
◇ホスピタルカンパニー：（注射器類、臨床検査器具類、高カロリー輸液剤、血糖測定システムほか）
◇血液システムカンパニー： （血液バッグ、血液自動製剤システム、輸血器具類ほか）
【組織構成】テルモグループ ：28007名、　連結子会社：104社、生産拠点：32拠点 （国内8、海外24）

従業員数

5,246人