【埼玉】品質管理

職種

品質管理／品質保証(医療機器)

勤務地

埼玉県戸田市南町5-22

年収

550万～800万円

仕事内容

自社製造品（心臓血管系カテーテル、胆膵デバイス等）の品質管理業務をご担当いただきます。
・原材料、完成品の検査及び分析
・不良品発生の原因究明（特定要因図などの活用）と再発防止策の立案・実施
・製造工程内における歩留まりの改善や、品質向上に向けた現場への指導・提案
・薬機法、QMS省令や海外規制、各種規制（JIS/ISO/IEC）に準拠した品質管理文書の作成
・チームメンバー（パート・派遣社員）の指導、育成、労務管理

【ポジションの魅力】
・「企業のブランド」を守る砦： 一度の品質トラブルが企業の存続を揺るがす現代において、品質管理はリスクマネジメントの要です。
・コストと品質の最適化： 過剰な品質はコストを圧迫し、不足すれば損失を生みます。利益率を考慮しながら最適な品質水準を設計する能力は、将来どの部署でも役立つ「経営感覚」に直結します。
・品質管理は、製品の企画から廃棄までのすべてのプロセスに関与します。「会社全体を俯瞰し、多くの部署を動かすプロジェクトマネジメント能力」が自然と身につきます。
・科学的なアプローチ： 統計的手法や「なぜなぜ分析」などを用い、問題の根本原因を特定するプロセスは、汎用性の高いロジカルシンキングを鍛えてくれます。
・客観的な説得力： 数字という共通言語で周囲を納得させる経験は、リーダーシップを支える強力な武器になります。
・専門資格と国際標準： ISO審査員や品質管理検定（QC検定）など、形に残る専門性が身につき、製造業であればどの業界でも通用するポータブルスキルになります。


【日本ライフライン株式会社について】
当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。
メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。
国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。


【所属するチームや仕事の魅力】
・人命に関わる製品を取り扱うため、社会貢献性が非常に高い仕事です。
・景気に左右されにくい安定性があり、今後も高齢化社会とともに成長が見込まれる業界です。
・製品の品質とコストの両方を左右する、非常に重要なポジションです。
・設計部門を始めとしたあらゆる部門と密接に連携するため、製品実現に貢献しながら関係性を構築できます。
・自らアイデアを出し、品質全体を変革するという大きなやりがいがあります。

応募条件

【必須】
・製造業での品質管理、品質保証の経験
・基本的PCスキル
・図面、または仕様書を読み解く能力

【歓迎】
・医薬品あるいは医療機器メーカーでの品質管理、品質保証の経験
・QC検定（品質管理検定）3級以上の保有者
・ISO9001などの品質マネジメントシステムの運用・内部間監査経験
・統計的手法（SQC）を用いたデータ分析スキル
・測定機器（画像測定器、マイクロメータ等）の使用経験
・ビジネスレベルの英語力

休日休暇

完全週休2日制　年末年始休暇　有給休暇(入社時から支給)　フレックスホリデー(年に5日間の休暇を自由に取得可能)　慶弔休暇　特別休暇　リフレッシュ休暇(勤続10年毎に5日) 他

年間休日数

125日

就業時間

09:00～17:30

企業概要

【取扱分野】
■EP/アブレーション(不整脈検査・治療用の電極カテーテル等)
■心臓血管外科・血管外科(人工血管・ステント等)
■リズムデバイス（心臓ペースメーカー等）
■インターベンション(心筋梗塞等の治療用ステント、カテーテル等)
【事業所】営業拠点48ヶ所、羽田ロジスティックスセンター、関西ロジスティックスセンター、研究開発統括部、戸田ファクトリー、小山ファクトリー、市原ファクトリー、天王洲ACCADEMIA（研修センター）
連結1205名　単体984名（2022年3月末現在）

従業員数

1,205人