【市原】品質保証

職種

品質管理／品質保証(医療機器)

勤務地

千葉県市原市姉崎海岸５２　日本ライフライン株式会社　市原ファクトリー

年収

600万～950万円

仕事内容

トップシェアを獲得しているクラスⅣの埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。
市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。
今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。
また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者（サプライヤー）との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる、非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。

・自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）
・試験検査データの収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明（CAPA処置）
・国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導
・製造工程における各種バリデーション業務（滅菌、包装等）　　など

【所属するチームや仕事の魅力】
トップシェアを誇る製品群は、医療現場で高い信頼を得ています。
平均年齢が約36歳と若いチームであり、各個人の意見を尊重しつつ物事を決定する風通しの良い環境です。
グローバルに展開される製品の品質及び安全性を担保しているという確かな手応えを感じられます。

応募条件

【必須】※業界不問
・医療業界(医療機器、体外診断用医薬品、医薬品)での品質管理もしくは品質保証業務経験が5年以上
・TOEIC 600点以上（TOEICに限らず同等のものでも可）もしくは、英語を使用した業務経験（メール、文書、会議など）

【歓迎】
・製造業での業務経験
・バリデーション業務経験（滅菌、設備機器、包装、洗浄、コンピューターシステムバリデーションなど）
・データ分析業務経験（試験検査データ、KPI、傾向分析など）
・試験検査の業務経験（バイオバーデン、無菌操作、理化学試験など）

休日休暇

完全週休2日制　年末年始休暇　有給休暇(入社時から支給)　フレックスホリデー(年に5日間の休暇を自由に取得可能)　慶弔休暇　特別休暇　リフレッシュ休暇(勤続10年毎に5日) 他　　【福利厚生】・財形貯蓄・社員持株会制度・退職金制度（3年以上勤務者対象＋確定拠出年金）・社内サークル（フットサル、野球、バスケットボールなど。任意参加）・福利厚生倶楽部（全国にある飲食店やホテル、ジム等で割引や特別なサービスが受けられます）・GLTD（団体長期障害所得補償保険）導入（業務外の怪我や病気になった際の収入の保証制度）・フリードリンク

年間休日数

125日

就業時間

09:00～17:30

企業概要

【取扱分野】
■EP/アブレーション(不整脈検査・治療用の電極カテーテル等)
■心臓血管外科・血管外科(人工血管・ステント等)
■リズムデバイス（心臓ペースメーカー等）
■インターベンション(心筋梗塞等の治療用ステント、カテーテル等)
【事業所】営業拠点48ヶ所、羽田ロジスティックスセンター、関西ロジスティックスセンター、研究開発統括部、戸田ファクトリー、小山ファクトリー、市原ファクトリー、天王洲ACCADEMIA（研修センター）
連結1205名　単体984名（2022年3月末現在）

従業員数

1,205人