【静岡】品質保証部　GMP室

職種

品質管理／品質保証(化学)

勤務地

静岡県磐田市海老塚1

年収

480万～800万円

仕事内容

ファインケミカル事業では、連続フローを活用してGMP医薬品中間体の商業生産を行っております。当社の工場の一つである磐田工場（静岡県）では、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体を製造しており、そのGMP対応の一環として、品質保証部　GMP室にて「分析バリデーション」を主にご担当いただきます。

分析バリデーション業務の仕事内容：
・計画書作成、データ採取（分析）、報告書作成
・書類レビュー
・メール連絡（例：社内外の問合せ対応等）

また、弊社はグローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。
仕事内容の部類としては品質保証・品質管理のどちらもございます。

応募条件

【必須（MUST）】
・品質管理（QC）における分析バリデーション実施経験
　（例：計画書作成、分析、報告書作成等）
・PCスキル
　　- Excel（表計算、分析結果解析等）
　　- Words（書類作成における図、グラフ、文章作成）
　　- PowerPoint（図、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・英語読解力（書類作成、ビジネスメールやり取り等）

【歓迎（WANT）】
・化学物質の分析（ガスクロマトグラフ、液体クロマトグラフ、カールフィッシャー水分計等）経験
・医療用医薬品の品質保証および品質管理の業務経験（例：FDA対応、GMP対応等）
・PICS（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）対応経験
・試験検査担当責任者としてのマネジメント経験

休日休暇

週休2日制　年末年始休暇　リフレッシュ休暇　育児休暇　介護休暇　看護休暇　有給休暇　慶弔休暇 他

年間休日数

119日

就業時間

08:00～16:15

企業概要

【国内トップシェアを誇る日本で初めての合成香料メーカー】
■フレーバー部門（食品香料）：清涼飲料、アイスクリームなどの冷菓、キャンデー、ガム、菓子、調理加工食品（冷凍食品、スープ、調味料）、タバコなどに使用されるフレーバー、天然香料、その他加工用食品素材（コーヒーエキス、果汁等）など
■フレグランス部門（香粧品香料）：香水、オーデコロン、化粧品などのフレグランス及び石けん、洗剤、シャンプー、芳香剤、トイレタリー（ボディケア・スキンケア等）、ハウスホールド（住居用洗剤、柔軟剤等）など
■アロマイングリディエンツ部門：メントール、ムスクなどの合成香料
■ファインケミカル部門：医薬中間体、写真工業薬品を含む有機電子材料などの精密化学品
■主な販売先：大手飲料・食品・乳業・製菓・石鹸・洗剤・歯磨き・化粧品・製薬メーカーなど

従業員数

3,719人