【福島】品質/QMS担当者＜★平均残業20時間程度/転勤なし＞

職種

品質管理／品質保証(機械)

勤務地

福島県福島市土船字五反田１　福島工場

年収

600万～1,000万円

仕事内容

1.品質システムチームの監督を担当します。このチームの活動内容は以下のとおりです。
・QMS担当者として、福島工場のQMSの構築と維持管理
・サイトCAPAリーダーとして、CAPA活動の調整
・文書管理（登録、変更、廃止）
・品質システム監査（社内、社外、サプライヤー）の実施
・C2C（LPC）を含むトレーニングサポート
・マネジメントレビューの準備と実施
・GA品質チームとの連携

◎具体的には、
・Safety: 従業員へのあらゆる危害を防ぐために、安全な職場環境を提供する。
・Quality: 品質方針の実現に向けて、品質目標および部門目標を達成するために、リーダーとしての役割を担う。
・Deliver: 安定生産および安定供給を達成するために、リーダーとしての役割を担う。
・Cost: 部門運営におけるリソース（人材/設備）を管理し、生産性を考慮する。
・People：BD wayを実践し、共通の目的と価値観の下にチームの結束力を高める。
・Sustainability：BD Sustainability Goals 2030+のコミットメントを達成するために、リーダーとしての役割を担う。

Role（役割）
・チームメンバーを監督し、業務運営、人材管理、コスト管理などの活動を行う。
・福島工場およびBDJにおける事業/運営計画を実行するうえで、リーダーとしての役割を担い、部門横断的に活動する。

Competency（行動特性）
・可能にさせる(Enable): わかりやすい、明確な方向性を設定し、障壁を取り除く
・巻き込む(Include): 新しく多様なアイディアとチームの勇気ある交流を促進する
・コーチする(Coach): 積極的に耳を傾け、タイムリーで率直なフィードバックを提供する
・育成する(Develop): 学習を通じて継続的な成長を促す
・科学/工学または関連分野の学士号以上、3 年間の技術経験、または同等の教育と関連職務での経験の組み合わせ。
・医療機器等に関する監査経験（ISO13485等）

【職種の変更の範囲】当社業務全般

応募条件

【必須】★製薬、食品、車、機械など他業界の方も歓迎（※製造業などで規制が厳しい業界ならチャレンジ可能です）
■ISO13485/9001/14001およびその他の適用法令・ガイドラインの知見をお持ちの方
■薬機法およびQMS省令に関する基礎知識。（※薬機法とは、医薬品、医療機器、化粧品などの品質、有効性、安全性を確保するための法律）
■プロジェクトマネジメント経験をお持ちの方
■シックスシグマグリーンベルト、リーンリーダーシップスキル、またはその他の継続的改善関連の知識
■英語力（ビジネスレベルのご経験をお持ちの方）

【歓迎】
・ASQ認定品質監査員が望ましい

休日休暇

慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇

年間休日数

120日

就業時間

09:00～17:30

企業概要

＜世界メディカルテクノロジー企業でトップクラス/研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップあり＞
医療用・細菌検査用の機器、器材、試薬等の輸入・製造販売
◆ライフサイエンス事業
基礎、臨床研究、造血器腫瘍細胞解析、感染症検査、細胞診検査、採血関連。
◆メディカル事業
静脈留置カテーテル、インスリン注射器、閉鎖式輸液システム等
◆インターベンショナル事業
300種以上の培地製品、真空採血管、全自動血液培養システム、抗酸菌培養システム等
◎営業拠点： 札幌、仙台、名古屋、大阪、広島、福岡
※「売上高」や「従業員数」は株式会社メディコンとの合算となります。
株式会社メディコン：https://www.crbard.jp/ja-JP

従業員数

1,100人